进口化妆品申报注册备案系列之5：检验篇

授权书备案完成，生成带有条形码的产品配方（国产特殊用途化妆品：生产企业应先向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出抽样申请，食品药品监督管理部门收到抽样申请后，对产品进行现场封样。）后，就要按相关要求准备样品及资料进行送检了。

一、进口化妆品送检需提供的资料

①《化妆品行政许可检验申请表》（SFDA官网下载）

②带有条形码的产品配方

③产品质量安全控制要求

④产品中文使用说明书

以上材料均一式两份，各申请材料上加盖在华申报责任单位公章。

（天健华成提示：企业切勿担心准备材料麻烦而听信某些代理公司代为准备的话，国家对材料造假的处理非常严格，一旦发现造假，将在1年内不准申报）

二、送检样品的相关要求

1.按照《化妆品行政许可检验规范》要求提供检测样品，其中进口化妆品需增加一份送审样品以供封样，详见附表1和附表2；

2.样品必须为有代表性并具有完整包装的同一名称、同一批号或同一生产日期的产品；

3.进口化妆品提供未启封的市售样品，国产特殊用途化妆品需提供省级食品药品监督管理部门的封样样品。

4.送检样品量。按照产品的规格及所申请的功能有所不同，普通类产品通常需要总共10-15个左右，小规格者还需增加样品数量。特殊类产品根据功能及检测项目的不同有所不同。

三、进口化妆品检验项目

按照《化妆品行政许可检验规范》要求进行样品检测，具体检测项目包括：

（1）微生物检测。包括菌落总数，粪大肠菌群，黄色葡萄球菌，绿脓杆菌，霉菌和酵母菌等检验项目。

（2）卫生化学检测。包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，氮芥、硫基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及PH值等其他检测。

（3）毒理学安全性实验。普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验，急性眼刺激性试验，多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验，皮肤光毒性试验，回复突变试验，防水性能测定等。

（4）人体安全及功能测试。根据产品功能的不同，选做本检测项目，主要是特殊类产品，如防晒、育发等。

四、进口化妆品的检验时长

进口普通类化妆品检验周期，一般30-60天内完成。

特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要在人体试用实验安全性评价，整个检测周期约为150天。（周期速算可参考天健华成指导文章：《进口化妆品申报费用速算》）

五、进口化妆品的检测费用

进口化妆品的检测收费标准根据申报的类别而有所不同：

普通化妆品一般在4000-7800，多数都是5800元/个；

特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在15000元以上，但一般不超过38000元。比如防晒类的一般都要做斑贴试验、SPF值试验、PA+++试验，都要单加费用。健美、美乳类检验费为31800元，育发类的检验费为35800元，费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用。（天健华成注：化妆品申请费用是按单个产品计算的。费用速算可参考天健华成指导文章：《进口化妆品申报费用速算》）

六、小贴士

1.化妆品检测收费是按照每个独立配方的产品分别收取的。

2.每款产品检测费用的不同主要和以下因素有关：

①所申请产品的功能；

②是否需要做人体试验；

③是否使用特殊原料等，如含乙醇、异丙醇含量之和≧10％的产品需测甲醇；凡宣称含有α-羟基酸需测定α-羟基酸，同时测定pH值；紫外线吸收剂含量≧0.5％的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验等。

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