化妆品原料安全相关信息表模板【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】

时间：2022-02-23 浏览：1,522

导读：原料安全相关信息【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】 Information related to raw material safety Commodity name of raw materials, basic information of raw materials and brief description o……

原料安全相关信息

【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】

Information related to raw material safety

Commodity name of raw materials, basic information of raw materials and brief description of raw material production process

原料商品名 Commodity name of raw materials
原料组成（包括复配组分） Raw material composition (including compound components)	组分 Component	组分中文名称	组分INCI名称 Component INCI name	百分比范围Percentage range
	1	（组分名称应与已使用的化妆品原料目录内容一致）
	2
	3
	……
化妆品中建议添加量 Recommended amount for cosmetics	基于安全或者功效的角度明确原料在化妆品中的建议添加量，在驻留类和淋洗类化妆品中建议添加量有区别的应当分别予以明确。 (The recommended addition amount of raw materials in cosmetics should be clarified based on safety or efficacy. If there is a difference between the recommended addition amount of resident cosmetics and rinsing cosmetics, it should be clarified separately.)
原料使用限制（如有） Restrictions on raw material use (if any)	（该原料在化妆品中的使用限制、配伍禁忌、警示用语的标注要求等） (Restrictions on the use of this raw material in cosmetics, incompatibility, labeling requirements for warning terms, etc.)
原料性状 Raw material properties	（颜色、气味、状态） (Color, smell, condition)
物理化学性质描述Description of physical and chemical properties
生产工艺类型描述 Description of production process type	应当明确生产工艺类型：物理粉碎；物理压榨；水或者其他种类溶剂提取；化学合成；生物发酵。简要概述搅拌、加热、蒸馏、过滤、干燥、包装等过程。直接来源于动植物的天然原料，应明确物种信息、拉丁名、提取部位（藻类和大型真菌类参照此要求）。生物技术来源原料[1]应明确生产所用的基因来源、载体构建、工程菌信息、供体生物、受体生物、修饰微生物等必要信息。 The type of production process should be specified: physical crushing; Physical pressing; Extraction with water or other solvents; Chemical synthesis; Biological fermentation. Stirring, heating, distillation, filtration, drying, packaging and other processes are briefly introduced. For natural raw materials directly derived from animals and plants, species information, Latin name and extraction site should be specified (refer to this requirement for algae and macrofungi). Necessary information such as gene source, vector construction, engineering bacteria information, donor organism, recipient organism, modified microorganism and so on should be clearly defined for raw materials of biotechnology.

（如无法提供原料组成，可不填写，但应当提交相关说明资料）

【质量控制要求】

(If the composition of raw materials cannot be provided, please do not fill in, but relevant explanatory materials shall be submitted)

【Quality control requirements】

序号 NO.	指标名称 Indicator name	分子式或结构式（如能明确） Molecular or structural formula (If specific)	CAS号（如能明确） CAS no. (If specific)	测试方法名称 Test method Name	定量范围 The quantitative range
1
2
3

（如无法提供，可不填写，但应当提交相关说明资料）

(If unable to provide, do not fill in, but should submit the relevant explanatory materials)

（对于化学结构明确的单一原料，应提供纯度要求）

(For single raw material with clear chemical structure, purity requirement should be provided)

（对于化学结构不明确的原料，应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求）

For raw materials with unclear chemical structure, quantitative requirements of indicator composition or total composition, evaporation residue/solid content, drying weight loss/moisture, burning residue, typical physical and chemical indicators and other quantitative requirements should be provided)

（聚合物类原料应同时明确聚合度以及平均分子量，如有）(Polymeric materials should also specify degree of polymerization and average molecular weight, if any)

（寡肽类原料还应明确氨基酸序列）

Oligopeptide raw materials should also clarify the amino acid sequence)

1.鉴别方法

（如无法提供，应当提交相关说明资料）

identification method

If unable to do so, relevant explanatory materials shall be submitted

2.定量控制指标/特征性指标检验方法

Quantitative control index/characteristic index test method

（与上表中指标一一对应）

Corresponding to the indicators in the above table

（检验方法仅提供方法名称即可）

The validation method only provides the method name

微生物指标（如适用）

Microbiological indicators (if applicable)

【国际权威机构评估结论】

【Conclusion of assessment by international authorities】

（如有，应当简要说明，并附权威机构名称）

(A brief explanation, if any, with the name of the authority)

【其他行业使用要求简述】

【Brief description of requirements for other industries】

【风险物质限量要求】（如有）

【Risk Substance Limit Requirements】(if any)

序号NO.	风险物质名称 Name of Risk substance	CAS号 CAS Number	限量要求 Limitedrequirements	备注 remark
1
2
……

重金属指标（如适用）：

Heavy metal indicators (if applicable) :

农药残留风险：（仅植物来源原料，如适用）

Pesticide residue risk :(plant derived ingredients only, if applicable)

微生物污染控制情况：（仅生物技术来源原料，如适用）

Microbial contamination control status :(biotechnology-derived materials only, if applicable)

宿主致病性、毒性成分控制情况：（仅生物技术来源原料，如适用）

Control of pathogenic and toxic components of the host :(biotechnology-derived materials only, if applicable)

【其他需要说明的问题】

Other issues need to be addressed

[1] 生物技术来源原料包括水解植物成分Biotechnology sources include hydrolyzed plant ingredients

【天健华成提示：本文文档可至申报下载栏目查找下载】

774

责任编辑：本站小编

打赏

感谢您的支持，我会继续努力的!

扫码打赏，你说多少就多少

打开支付宝扫一扫，即可进行扫码打赏哦

上一篇：« 《化妆品注册备案资料管理规定》中原料报送码相关规定
下一篇：原料安全信息表模板 – 中英对照 »

[原料码报送]国家药监局化妆品原料安全信息填报技术指南
[原料码报送]《化妆品注册备案资料管理规定》中原料报送码相关规定

化妆品原料安全相关信息 表模板【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】

友情链接

化妆品原料安全相关信息表模板【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】