浙江药监局：最新进口非特殊化妆品备案问题汇总

01如果注册商标上有备案违禁词，注册商标的时候能否出现这样的提示：按照化妆品相关法规，该商标包含违禁词？

不能，商标是知识产权局管理的，按商标法有关规定执行。目前还没有和化妆品的监管系统统一。

02产品名称中有外文字母，在国外已经注册商标，中国没有注册，在备案时提供国外的注册商标是否可以？

可以，但是必须有中文的解释说明。

03商标证上的英文为“antirincle”,产品标签上是否可以标注为“Antirincle”？

商标不区分大小写。

04产品通过备案后，产品商标发生了变更，如：在申报备案时商标名在注册受理中，但后续该商标在注册过程中未通过，需进行更改。应该要怎么走程序？

根据命名规定要求，中文商标不分注册和非注册区别，外文商标需要有中文说明。

05产品外包装是否可以出现两个商标？

无禁止，但是要保证产品名称不出现歧义。

06在产品外包装上写某某公司研发或技术支持，监制等字眼。

产品外包装上写某某公司研发或技术支持，监制等字眼无明确禁止，原则上不能有暗示效应。

07面膜产品外包装没有标识“净含量多少ml/g”，只标识“5片”，是否会被要求修改包装？还是认可只要中文标签中自行添加“净含量多少ml/g”？

中文标签按中国相关法规比如GB 5296.，化妆品命名规定等执行。

08花盒外包上标识的中英文对照的规范度疑问，是需要上下一一对应，还是可以不同平面上内容对应即可？2、对照英文部分，可以分布在同一平面，不同位置吗？

原则是1.需要一一对应，2.不产生歧义

09产品标识“适合所有肤质”，是否会被认为包含敏感肌？需要添加敏感肌使用的警示语？

所有肤质，包含了敏感肌，孕妇，儿童，所有情况都要考虑到。

10委托生产的产品，实际生产企业和分装企业必须同时标注在产品包装上吗？

半成品企业是否体现在包装上，由企业自主选择。

11关于境内委托境外的产品中文标签制作，在中文标签上可以将委托方和被委托方改为出品方（境内责任人）和实际生产企业吗？

原则是保证清楚明朗地看出委托关系和各自承担的法律责任。

12国产非特殊用途化妆品：.非特备案网上中需要上传的资料，除了配方、产品立体图、产品平面图，是否需要在附加资料中上传以下资料，例如：（1）产品中宣称的产地证明（2）产品名称中有外文商标，是否需要上传商标注册证。（3）有机产品宣称是否要上传有机证明（4）宣称某某实验室研发，是否需要证明材料 。

（1）是；（2）注册商标可以，在说明书中有中文说明；（3）有机产品的宣称需要足够的证明材料，并且上传的有机证明必须是广泛认可的证明；（4）需要。

13儿童、孕妇化妆品的非特备案已经做了毒理检查，是否还需要在做风评，风险物质是否还需要检测？

需要，10号文件“（七）参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。”该条款的理解是如果风险评估可以证明产品安全性，可免于相关毒理学试验，而不是这样理解，做了相关毒理学试验，可以免于风险评估，产品的风险评估还是要做的。

14套装产品的备案的产品名称，备案网上会出现两种形式，例如：“×××护肤套装–×××保湿水”和“×××保湿水”浙江省比较认可哪一种？

两种方式均认可。

15宣称孕妇使用的进口化妆品如何备案？

如果该产品属于非特殊用途化妆品，按进口非特备案，如果该产品属于特殊用途化妆品，按进口特殊申请行政许可。评审专家会核查相关技术资料，判断是否适合孕妇。

16宣称私密处洗护（没有宣称抑菌）的产品如何备案？

化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。私密部位属于粘膜，不是人体表面，所以不属于化妆品。

17赠品小样非卖品是否要备案？部分地区不用备案。

非卖品也需要备案，所有的销售包装均需备案。

18产品通过备案后1、产品信息的净含量发生变化，如：原备案信息净含量为：25ml,现要更改为：30ml或30g。应该要怎么走程序？2、后续生产的产品原料百分比发生变化（但不包括对限用物质的原料，如防腐剂等原料），需要重新做备案检验吗？

A1应该走备案变更程序，2情况下产品需要重新备案。19Q客户想在生产一款精华液和粉末搭配使用的面膜，其包装方式是为同一铝袋，使用时需将上半部分的精华液挤入下半部分的铝袋中。其中精华液在我司生产，粉末在其他公司生产。请问这类产品该如何备案？A实际生产企业的判断以最后一道接触内容物的生产企业为准。

20我方购进复配原料直接进行灌装销售，产品的备案怎么办？

按自主生产申报备案。

信息来源：浙江化妆品；编发：天健华成化妆品注册部（http://www.zhuceabc.cn）