新食品原料（新资源食品）注册申报（安全性评估报告）需要做的检测项目

时间：2022-03-01 浏览：2,770

导读： 1．成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法； 2. 卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法； 3. 毒理学评价报告（不同情况下所需提交的毒理学资料不同，参考下表……

1．成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；

2. 卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；

3. 毒理学评价报告（不同情况下所需提交的毒理学资料不同，参考下表）

4. 微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告（仅适用于微生物类新食品原料）；

5. 安全性评估意见：按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。

所需试验	国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类）	仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包括微生物类）	已在多个国家批准广泛使用的（不包括微生物类）	国内外均无食用习惯的微生物	仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类	已在多个国家批准食用的微生物类
急性经口毒性试验	需要提交	需要提交	需要提交	–	–	–
三项遗传毒性试验	需要提交	需要提交	需要提交	需要提交	需要提交	–
90天经口毒性试验	需要提交	需要提交	–	需要提交	需要提交	–
28天经口毒性试验	–	–	需要提交	–	–	–
致畸试验和生殖毒性试验	需要提交	需要提交	–	需要提交	–	–
慢性毒性和致癌试验	需要提交	–	–	–	–	–
代谢试验	需要提交	–	–	–	–	–
急性经口毒性试验或致病性试验	–	–	–	需要提交	需要提交	需要提交
二项遗传毒性试验	–	–	–	–	–	需要提交