《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读①


审查意见
产品执行的标准中微生物指标质量管理措施及简要说明不符合要求
依据《化妆品安全技术规范》和《化妆品注册和备案检验工作规范》的规定,必须列出产品微生物和理化指标的检验项目与指标,依据《儿童化妆品技术指导原则》的规定,必须列出儿童化妆品的检验项目与指标。

原包装宣称“抗污染复合物”涉嫌超出化妆品定义范畴。
以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
3.2普通化妆品 general cosmetics
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。注:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

产品执行的标准中生产工艺填写不完整。

审查意见
备案申请表中产品剂型填写有误。

产品宣称抗皱,未在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料。

产品送检前已开具自由销售证明,检验申请表及检验报告的“生产日期或批号”栏中显示为“试制品”,涉嫌违反《化妆品注册和备案检验工作规范》中第十一条“送检时尚未上市销售的产品,可以为试制样品”。
相关错题
产品检验报告中送检样品是试制品,未说明实际生产企业信息。

产品执行的标准中pH指标简要说明中未明确检验方法名称。
相关错题
- 产品的执行标准中微生物质量管理措施的简要说明未明确是否与《化妆品安全技术规范》所载方法开展过验证。

中文标签中部分内容未在标签样稿中填写,如“富含植物精萃……焕发迷人光泽”等。
相关错题
上传的产品中文标签中部分内容未在产品标签样稿中载明,如经销商、经销商地址等内容。
9.1.1产品名称、产品执行的标准编号、备案人、境内责任人、生产企业、净含量、使用期限、产品使用方法、安全警示语等信息应与其他资料中相应内容一致。
9.1.2全成分标识:配方中含量超过0.1%(以质量百分比计)的成分,应填写在“0.1%(w/w)以上成分”中;配方中含量不超过0.1%(以质量百分比计)的成分应列在“其他微量成分”中。
9.2其他信息
9.2.1“产品名称相关解释说明”的要求应符合6.2、6.3、6.4中对商标名、通用名、属性名的要求。
9.2.2“按有关规定应当标注的其他内容”的备案要求见《化妆品安全技术规范》。
9.3标注的标签内容
“其他特别宣称”、“其他文案内容”的备案要求见《化妆品标签管理办法》。产品标签若宣称适用敏感皮肤、无泪配方、原料功效、温和(无刺激)、量化指标(时间、统计数据等)等内容应填写在“其他特别宣称”中。产品标签若包含9.1、9.2以及“其他特别宣称”以外的内容应填写在“其他文案内容”中。
- 产品执行的标准中,生产工艺显示的生产企业信息与申请表填报不一致。
- 产品中文标签、标签样稿中原产国信息与生产企业不一致。
- 备案申请表项分类编码中“作用部位”与使用方法不一致。
(信息来源:上海器审|编发:天健华成化妆品注册部)
相关文章:
- [常见问题]广东省国产牙膏备案问题解答(七)
- [常见问题]普通化妆品备案问答(七十五期)|《已上市产品原料使用信息》解读
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题一问一答(42期)(化妆品安全评估专刊)
- [常见问题]普通化妆品备案问答(七十四期)|关于年报节点等备案问题
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题一问一答|化妆品生产企业常见问题
- [常见问题]化妆品备案课堂之化妆品生产过程物料平衡合规指引
- [常见问题]“化妆品完整版安全评估”专版第1期|化妆品安评注意事项
- [常见问题]化妆品质量安全负责人可否授权他人代为履行注册备案等职责?
- [常见问题]普通化妆品备案问答(72期)|安全评估和功效宣称的几个问题
- [常见问题]普通化妆品备案问答(七十一期)|产品执行标准和配方填报
相关推荐:
- [申报资讯]《保健食品注册管理办法》7月1日起施行
- [审批动态]2023年10月25日保健食品注册批件(决定书)待领取信息-1
- [申报资讯]江苏省药监局关于拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案的公告
- [流程周期]化妆品申报注册产品配方网上填报操作指南
- [审批动态]2023年01月20日化妆品决定书送达信息发布
- [常见问题]“双无”保健食品换证流程及常见问题汇总
- [审批动态]2022年07月20日化妆品批准证明文件邮寄详情单
- [政策法规]国家食品药品监督管理总局关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告(第11号)
- [常见问题]保健食品干燥工序资料的具体要求是什么?
- [常见问题]系统补录、原料配方、安评报告|国产普通化妆品备案若干问题说明
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)