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【答疑解惑】2024年第二季度上海进口普通化妆品备案“错题”大盘点之香水

                   时间：2024-08-20 浏览：95
导读： 前几期器审小编结合备案资料类型，从备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料等方面开展了错题解析。本期开始，器审小编将结合产品类型为大家梳……

前几期器审小编结合备案资料类型，从备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料等方面开展了错题解析。本期开始，器审小编将结合产品类型为大家梳理一下不同产品备案中的高频错题，帮助化妆品备案人、境内责任人了解相关产品备案资料中的常见“雷区”，举一反三自查自纠，进一步提升备案资料质量。本期给您带来的是普通化妆品备案中较常见的香水类产品：

香水类产品主要由香精、酒精和水组成。一般具有芳香功效，有助于修饰体味，可增加香味。香水类产品的高频错题主要表现为以下几种情形：

错题1 产品检验报告未检测防晒剂，无法判断产品安全性。如香水配方中含有化学防晒剂“甲氧基肉桂酸乙基己酯”，未对防晒剂进行检测。
器审小编提示 《化妆品注册和备案检验工作规范》中规定：非防晒类产品申报配方中使用化学防晒剂的，应当检测所含化学防晒剂。

错题2 产品剂型填写不完整。

 
器审小编提示 产品为香水，产品剂型缺少02液体。


错题3 未提供委托加工协议。
器审小编提示 通常涉及多家实际生产企业，漏上传其中一家生产企业的委托加工协议，备案人务必确认所提交资料的完整性。

错题4 产品标签中原产国为瑞士，申请表中原产国信息为美国。

器审小编提示 产品标签中原产国信息应与备案申请表一致。

错题5 产品中文名称中商标名为字母，未提供商标注册证明。
器审小编提示 《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条规定：产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当提供商标注册证。

错题6 产品配方项下部分原料未填写“生产商”及“自行填报原料安全信息”。

器审小编提示 《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条规定：注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。
错题7 产品执行的标准中微生物指标的质量管理措施和简要说明不符合要求。

器审小编提示 《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条中第（五）项规定：应当提交对产品实际控制的微生物和理化指标，微生物和理化指标应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》的要求。

错题8 配方中乙醇的含量为78.05%，原包装显示79.1%体积比的乙醇。

器审小编提示 产品原包装中显示的乙醇含量如与备案申报量不一致，企业应提供相关数据换算证明。

错题9 IFRA评估资料不完整。

器审小编提示 《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）中6.4规定：香精香料应符合我国相关国家标准和/或国际日用香料协会（IFRA）修正案及其相关标准。企业提供的IFRA符合性证书中未说明类别4涵盖哪些产品类别。（来源：上海器审|编发：天健华成化妆品注册部）
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