【答疑解惑】进口普通化妆品备案“错题”大盘点之护肤膏霜类产品（2024年第二季度上海）

时间：2024-08-21 浏览：96

导读：护肤膏霜类产品是化妆品中的常见类别，使用目的主要是对皮肤的保护作用，如用于补充或增强施用部位水分、油脂等，让我们从一道互动错题开始，看一下护肤膏霜类产品备案错题的常见情形： ……

护肤膏霜类产品是化妆品中的常见类别，使用目的主要是对皮肤的保护作用，如用于补充或增强施用部位水分、油脂等，让我们从一道互动错题开始，看一下护肤膏霜类产品备案错题的常见情形：

错题1 生产工艺简述中工艺与物料分组或者配方不一致（如生产工艺简述中出现了E项，但物料分组中未查见E项原料；生产工艺简述未包含配方中的26号原料）。
器审小编提示 护肤膏霜类化妆品一般涉及多种原料，在填报生产工艺简述时务必与配方页面的原料列表保持一致。

错题2 产品使用方法中作用部位与申请表不一致。

器审小编提示 产品使用方法中使用部位为面部、颈部和胸口肌肤，备案申请表仅填报使用部位为面部。

错题3 申请表功效宣称分表编码含“抗皱”，未在配方表使用目的栏中注明功效原料。

器审小编提示 《化妆品配方填报技术指导原则》第七条规定：宣称染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭功效的化妆品，以及宣称新功效的化妆品（适用于特殊人群除外），应在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料，如果上述需标注的功效原料不是单一组分，应当在使用目的栏中明确其具体的功效成分。

错题4 产品原包装宣称“申报配方不添加苯甲酸酯类防腐剂，申报配方不添加矿物油，申报配方不添加动物成分，申报配方不做动物试验”不符合要求。

器审小编提示 《化妆品标签管理办法》第十九条规定：化妆品标签禁止通过下列方式标注或者宣称，其中（五）明确指出不得通过编造虚假信息、贬低其他合法产品等方式误导消费者。

错题5 未提供风险物质“苯酚”的检验报告,无法判断安全性。

器审小编提示 如产品配方中含有“苯氧乙醇”，需评估苯酚，企业安全评估报告中评估根据苯酚的检验报告来证明安全性。

错题6 未提供安全评估人员简历。
器审小编提示 普通化妆品备案系统界面调整后，企业不需要单独上传安全评估人员简历，但应将相关人员简历上传在安全评估结论附件中。

错题7 产品名称中含“蔷薇”，未勾选“特定宣称（原料功效）。

器审小编提示 《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条规定：注册人、备案人或者境内责任人应当逐项填写《产品标签样稿》。备案人应根据产品实际填报相关信息。

错题8 矿脂的质量规格不完整。（如未提供矿脂全部精炼过程的证明资料）
器审小编提示 根据2015版《化妆品安全技术规范》相关要求，矿脂应当清楚全部精炼过程并且能够证明获得的物质不是致癌物，企业应提供相关证明材料。

互动错题解析

《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条第（五）项规定：采用检验方式作为质量控制措施的，应当注明检验频次，所用方法与《化妆品安全技术规范》所载方法完全一致的，应当填写《化妆品安全技术规范》的检验方法名称；与《化妆品安全技术规范》所载方法不一致的，应当填写检验方法名称，说明该方法是否与《化妆品安全技术规范》所载方法开展过验证，完整的检验方法和方法验证资料留档备查。

上图产品执行的标准简要说明中未明确pH指标所用检验方法名称，您发现了吗？

（来源：上海器审|编发：天健华成化妆品注册部）

责任编辑：本站小编

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