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如何做好化妆品生产许可现场核查迎检工作

                   时间:2025-03-14 浏览:9
导读: “您好,根据您的化妆品生产许可申请事项,X月X日计划开展现场核查”,接到此类通知该怎么办呢?别慌!器审小编这就给您支几招,帮您轻松应对。 01 熟悉相关法规 根据……
“您好,根据您的化妆品生产许可申请事项,X月X日计划开展现场核查”,接到此类通知该怎么办呢?别慌!器审小编这就给您支几招,帮您轻松应对。

01

熟悉相关法规

根据所申请的许可事项,逐项比对《化妆品生产质量管理规范》以及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中的相关要求。如:车间改扩建的变更事项,需熟悉了解是否涉及《化妆品生产质量管理规范》附2《化妆品生产车间环境要求》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》第二部分厂房设施与设备管理等的相关要求。

02

准备制度文件及相关记录

根据申请的许可事项,准备好相关的制度文件和记录。如:新增许可项目的变更申请,是否已制定相应的生产工艺规程、岗位操作规程、生产记录等。特别提醒,若许可变更事项涉及对制度文件和记录的制修订,也应做好相应的文件变更、人员培训、文件发放和回收工作等。

03

明确迎检期间人员分工

建议明确企业迎检人员的职责分工。主要包括车间、实验室、仓库、制度文件、记录等检查项目的负责人员,提高现场核查期间的的检查效率。

04

提前做好自查自纠

一是建议根据申请的许可事项,对《化妆品生产质量管理规范》以及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中涉及的相关要求,逐条逐项开展自查;二是建议对过往检查发现的问题进行回顾性自查,梳理质量管理体系中存在的疏漏差错,并及时整改。

好了,以上就是小编的建议啦!希望您能顺利通过核查,加油哦!

(转载自上海器审)

                  责任编辑:本站小编                

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