常见问题
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领取保健食品批准证书需要哪些手续？
答：凭受理通知书、补充资料接收表、单位介绍信及领取人的身份证领取保健食品批准证书。如受理通知书遗失，需填写《保健食品受理通知书遗失及保健食品批准证书领取登记表》，补充资料接收表遗失，需填写《保健……
2022-03-03 -
已获批准的国药准字号能申报保健食品吗？
答：为便于管理，已获批准的国药准字号药品，不能申报保健食品。
2022-03-03 -
药品生产企业能否申报保健食品？已获药品GMP认证的，还用再提供保健食品GMP证明文件吗？
答：《保健食品注册管理办法（试行）》第三条规定，境内保健食品注册申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。因此国产保健食品的注册申请人可以是具有承担独立民事资格和能力的公民个人、企（事……
2022-03-03 -
申报益生菌类保健食品，所用菌种不在国家食品药品监督管理局公布名单范围内的，能申报吗？应提供哪些资料？
答：可以申报。申报者应按照《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》提供相应资料，特别应针对第六条第十一款“使用《可用于保健食品的益生菌菌种名单》之外的益生菌菌种的，还应当提供菌种具有功效作用的研究……
2022-03-03 -
提交保健食品申报修改补充资料有时间限制吗?
答：《保健食品注册管理办法（试行）》第十三条规定在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提……
2022-03-03 -
进口保健食品向什么部门申请
答：《保健食品注册管理办法（试行）》第二十九条规定申请进口保健食品注册，申请人应当按照规定填写《进口保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
2022-03-03 -
国产保健食品向什么部门申请?
答：《保健食品注册管理办法（试行）》第五条规定省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样……
2022-03-03 -
申请保健食品技术转让时，可同时申请变更吗？如变更产品规格？
答：按照一事一申请的原则，原则上不能在申请技术转让时，同时申请变更。但在技术转让时，必须进行的变更内容可以申请办理，如技术转让不转让品牌的，可申请产品名称的变更。
2022-03-02 -
以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些特殊要求？
答：产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”，注意事项增加“食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用” （详见《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许[2010……
2022-03-02 -
以硒为原料的保健食品标签、说明书编写应注意哪些问题？
答：1.作为营养素补充剂，硒的食用量严格执行国家食品药品监督管理局印发的《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》（国食药监注〔2005〕202号）；2.作为功能性保健食品原料，如果食用量超过18岁以下人群、孕妇、……
2022-03-02 -
以红曲为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些特殊要求？
答：产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”，注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”（详见《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许[2010]2号））。
2022-03-02 -
含大豆异黄酮的保健食品产品的标签、说明书有哪些特殊要求？
答：产品适宜人群为“成年女性”，不适宜人群为“少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者”，注意事项中应当注明“不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查”（详见《关于……
2022-03-02
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