常见问题
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以辅酶Q10为原料的保健食品标签、说明书有哪些特殊规定？
答：含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符合保健食品注册管理有关规定。不适宜人群项应包括“少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群”；注意事项应标明“服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询”；保健功能暂限定为缓……
2022-03-02 -
以芦荟为原料的保健食品，不适宜人群如何标注？
《芦荟原料审评问题专家咨询会会议纪要》以芦荟为原料的保健食品，其不适宜人群应标明少年儿童、孕产妇、乳母及慢性腹泻者。
2022-03-02 -
核酸类保健食品的不适宜人群如何标注？
根据《关于增加核酸类保健食品不适宜人群的复函》（食药监注便函〔2007〕272号）核酸类保健食品的不适宜人群应明确标注出“痛风患者”、“血尿酸增高者、”“肾功能不全者”。
2022-03-02 -
申报以油脂为原料的保健食品时，应注意哪些问题
答：⒈不饱和脂肪酸类保健食品是指以多不饱和脂肪酸为功效成分/标志性成分的保健食品，多不饱和脂肪酸是指分子中含二个以上双键的脂肪酸。申请注册不饱和脂肪酸类保健食品应符合下列要求： ⑴产品的每日推荐……
2022-03-02 -
保健食品自检报告中霉菌酵母菌指标检测时需要注意的问题
三批中试产品自检报告中霉菌酵母菌指标应根据企业标准规定的方法进行测定，例如：产品企业标准规定霉菌酵母菌检测方法为GB/T 4789.15-2003《食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数》，因GB/T 4789.15-2003规定……
2022-03-02 -
保健食品原、辅料前处理的资料要求有那些？
答：申报企业对前处理工序重视不够，经常是一笔带过，而前处理是生产工艺中非常重要的一环，直接影响了最终产品有效成分的含量。前处理主要包括净制和炮制，净制应详细说明净制过程和要求达到的技术指标。炮制应符……
2022-03-02 -
保健食品提取工序的资料要求是什么？
答：经常有企业忽略提取溶剂的用量、提取时间，或者写错提取温度等情况，该工序应详细说明提取方法、设备要求、提取次数、提取时间、温度、溶剂名称及用量等内容。应注意所用加工助剂种类和级别。
2022-03-02 -
保健食品浓缩工序资料的具体要求是什么？
答：主要包括浓缩方法、设备、浓缩温度、浓缩压力、浓缩达到的相对密度（标注测定时温度）等。
2022-03-02 -
保健食品精制工序资料的具体要求是什么？
答：应详细说明精制方法和条件；过滤应标明方法、技术要求和设备要求。使用大孔吸附树脂的应按照国食药监注[2005]202号文件中“应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）”的规定提供相……
2022-03-02 -
保健食品干燥工序资料的具体要求是什么？
答：应详细说明干燥方法、条件和所用设备名称和要求，特别注意干燥工艺温度、时间，该方法是否适合于该剂型。
2022-03-02 -
保健食品成型工序资料的具体要求是什么？
答：应详细说明成型所用辅料名称、用量、质量等级，成型工艺参数、所用设备。注意该辅料的性质、成型工艺是否适合该剂型。
2022-03-02 -
保健食品灭菌或消毒工序资料的具体要求是什么？
答：应详细说明产品灭菌或消毒方法、技术参数和设备要求（如热压灭菌应注明时间、温度及对功效成分的影响）。特别注意该方法是否适合该剂型。
2022-03-02
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