常见问题
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以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些特殊要求？
答：产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”，注意事项增加“食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用” （详见《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许[2010……
2022-03-02 -
以硒为原料的保健食品标签、说明书编写应注意哪些问题？
答：1.作为营养素补充剂，硒的食用量严格执行国家食品药品监督管理局印发的《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》（国食药监注〔2005〕202号）；2.作为功能性保健食品原料，如果食用量超过18岁以下人群、孕妇、……
2022-03-02 -
以红曲为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些特殊要求？
答：产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”，注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”（详见《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许[2010]2号））。
2022-03-02 -
含大豆异黄酮的保健食品产品的标签、说明书有哪些特殊要求？
答：产品适宜人群为“成年女性”，不适宜人群为“少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者”，注意事项中应当注明“不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查”（详见《关于……
2022-03-02 -
以辅酶Q10为原料的保健食品标签、说明书有哪些特殊规定？
答：含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符合保健食品注册管理有关规定。不适宜人群项应包括“少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群”；注意事项应标明“服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询”；保健功能暂限定为缓……
2022-03-02 -
以芦荟为原料的保健食品，不适宜人群如何标注？
《芦荟原料审评问题专家咨询会会议纪要》以芦荟为原料的保健食品，其不适宜人群应标明少年儿童、孕产妇、乳母及慢性腹泻者。
2022-03-02 -
核酸类保健食品的不适宜人群如何标注？
根据《关于增加核酸类保健食品不适宜人群的复函》（食药监注便函〔2007〕272号）核酸类保健食品的不适宜人群应明确标注出“痛风患者”、“血尿酸增高者、”“肾功能不全者”。
2022-03-02 -
申报以油脂为原料的保健食品时，应注意哪些问题
答：⒈不饱和脂肪酸类保健食品是指以多不饱和脂肪酸为功效成分/标志性成分的保健食品，多不饱和脂肪酸是指分子中含二个以上双键的脂肪酸。申请注册不饱和脂肪酸类保健食品应符合下列要求： ⑴产品的每日推荐……
2022-03-02 -
保健食品自检报告中霉菌酵母菌指标检测时需要注意的问题
三批中试产品自检报告中霉菌酵母菌指标应根据企业标准规定的方法进行测定，例如：产品企业标准规定霉菌酵母菌检测方法为GB/T 4789.15-2003《食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数》，因GB/T 4789.15-2003规定……
2022-03-02 -
保健食品原、辅料前处理的资料要求有那些？
答：申报企业对前处理工序重视不够，经常是一笔带过，而前处理是生产工艺中非常重要的一环，直接影响了最终产品有效成分的含量。前处理主要包括净制和炮制，净制应详细说明净制过程和要求达到的技术指标。炮制应符……
2022-03-02 -
保健食品提取工序的资料要求是什么？
答：经常有企业忽略提取溶剂的用量、提取时间，或者写错提取温度等情况，该工序应详细说明提取方法、设备要求、提取次数、提取时间、温度、溶剂名称及用量等内容。应注意所用加工助剂种类和级别。
2022-03-02 -
保健食品浓缩工序资料的具体要求是什么？
答：主要包括浓缩方法、设备、浓缩温度、浓缩压力、浓缩达到的相对密度（标注测定时温度）等。
2022-03-02
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