常见问题
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保健食品人体试食功能试验中容易疏漏的问题有哪些？
答：1、应根据受试物的配方组成、保健功能、适宜人群合理选择受试者。如保健功能为“改善记忆”、适宜人群范围为“中老年人”的产品，选择儿童青少年作为受试者显然是不适宜的。 2、报告中应分别记录人体试食试验前……
2022-03-02 -
保健食品毒理学试验报告常出现的问题有哪些？
答：1、使用普通级实验动物进行动物试验验； 2、Ames试验：试验所用溶剂、受试物的处理方法（包括受试物的配制方法、组氨酸的去除与灭菌方法等）、未处理对照组数据 3、微核试验：PCE／NCE比值（或PCE／RBC百分……
2022-03-02 -
保健食品Ames试验中为什么要除去受试物中的组氨酸？如何去除？
答：在Ames试验中，若受试物中含有组氨酸（包括游离组氨酸、含组氨酸的二肽、可被细菌利用的组氨酸衍生物以及一些可被用来合成组氨酸的物质），可以使营养缺陷型菌株生长，从而增加自发回变的几率，最终可能导……
2022-03-02 -
保健食品申报怎样提供详细的病理组织学报告？
答：毒理学报告中组织病理学观察部分除应提供所观察到病变的描述和相关表格之外，还应提供正常组织及细胞形态的描述。
2022-03-02 -
在保健食品注册喂养试验中，饲料的蛋白含量应如何调整？
答：当饲料中掺入不含营养素的受试物或掺入糖类或乳粉类等热量、蛋白质或其它营养素(如宏量营养素和微量营养素)含量高于普通饲料的受试物且掺入量比较大（>5%）时，各剂量组饲料与对照组饲料在热量、营养素……
2022-03-02 -
申报保健食品功能试验与兴奋剂检测的样品批号不一致，可以吗？
答：不可以，所有试验所用样品批号必须一致。
2022-03-02 -
如何申报保健食品新功能？
答：按照《保健食品注册管理办法》第二十条规定，拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 功能研发报告应当包括功能名称、申请理……
2022-03-02 -
保健食品中硒的用量是多少？
答：在营养素补充剂中，当适宜人群为成人时，硒的每日推荐摄入量为15~100μg，如果适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群时，每日推荐摄入量应控制在我国该人群硒的推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3~2/3水平。 硒摄……
2022-03-02 -
保健食品中关于铬的用量有什么规定吗？
答：铬(Cr3+)能促进葡萄糖的利用并影响脂肪代谢，在保健食品中，主要用于营养素补充剂和辅助降血糖产品。在营养素补充剂中，当适宜人群为成人时，铬(Cr3+)的每日推荐摄入量为15~150μg，如果适宜人群为孕妇、乳母以……
2022-03-02 -
代餐类产品，只代替三餐之一的产品用于减肥，可否申请保健食品？
答：保健食品原则上不能替代正常的膳食。消费者应在正常膳食的基础上，食用保健食品，达到调节机体机能的目的，促进身体健康。因此，代餐类产品（包括只代替三餐之一的产品）不能申请保健食品。
2022-03-02 -
辅助降血糖等功能性产品中铬的每日最大摄入量为何不宜超过250μg？这一数值是如何确定的？
答：自然界中，三价铬、六价铬同时存在，虽然三价铬有利于胰岛素发挥作用，具有维持正常糖代谢的作用，但三价铬也有一定的毒性，过多摄入铬会对机体造成损害，而六价铬对皮肤粘膜有刺激和腐蚀作用.已被确认为致癌……
2022-03-02 -
保健食品中左旋肉碱的用量限制是多少？
答：左旋肉碱（L-肉碱）是一种具有多种生理功能的化合物，其主要功能是促进脂肪酸β-氧化，促进葡萄糖的氧化利用和有氧代谢等。其作为食品添加剂应用广泛。目前在保健食品中主要用于减肥类产品。 美国FDA规定L-……
2022-03-02
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