常见问题
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保健食品中关于铬的用量有什么规定吗？
答：铬(Cr3+)能促进葡萄糖的利用并影响脂肪代谢，在保健食品中，主要用于营养素补充剂和辅助降血糖产品。在营养素补充剂中，当适宜人群为成人时，铬(Cr3+)的每日推荐摄入量为15~150μg，如果适宜人群为孕妇、乳母以……
2022-03-02 -
代餐类产品，只代替三餐之一的产品用于减肥，可否申请保健食品？
答：保健食品原则上不能替代正常的膳食。消费者应在正常膳食的基础上，食用保健食品，达到调节机体机能的目的，促进身体健康。因此，代餐类产品（包括只代替三餐之一的产品）不能申请保健食品。
2022-03-02 -
辅助降血糖等功能性产品中铬的每日最大摄入量为何不宜超过250μg？这一数值是如何确定的？
答：自然界中，三价铬、六价铬同时存在，虽然三价铬有利于胰岛素发挥作用，具有维持正常糖代谢的作用，但三价铬也有一定的毒性，过多摄入铬会对机体造成损害，而六价铬对皮肤粘膜有刺激和腐蚀作用.已被确认为致癌……
2022-03-02 -
保健食品中左旋肉碱的用量限制是多少？
答：左旋肉碱（L-肉碱）是一种具有多种生理功能的化合物，其主要功能是促进脂肪酸β-氧化，促进葡萄糖的氧化利用和有氧代谢等。其作为食品添加剂应用广泛。目前在保健食品中主要用于减肥类产品。 美国FDA规定L-……
2022-03-02 -
保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题？
答：近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠（EDTA-铁钠）为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如，EDTA-铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。 美国FDA已将EDTA-铁钠列入食品添加剂名单中，我国也已将其列入食品……
2022-03-02 -
保健食品中铬的用量应注意哪些问题？
答：铬是人体必需微量元素之一，参与葡萄糖和脂肪的代谢及蛋白质的合成，铬还是蛋白质分解酶成分之一，其中三价铬有利于胰岛素发挥作用，维持正常的糖代谢，促进造血功能。铬在保健食品中常用于营养素补偿剂和辅助……
2022-03-02 -
哪些文献是保健食品申报审批时可以引用的文献资料？
答：文献资料包括古代文献或现代文献。古代文献是指1911年前编撰成书的古籍中的相关章节。 现代文献包括国外期刊和国内核心期刊公开发表的学术研究论文，以及国内外正规出版社出版的工具书、教材、学术专著的相关……
2022-03-02 -
保健食品申报文献依据中所提供的文献，同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献？
答：发表单位或主要作者相同、且主要内容相同的不同文献应视为1篇，发表于同一著作、不同章节的文献应视为1篇。
2022-03-02 -
配方所用原料、配伍方式、用量、申报功能在已批准保健食品中属于常见时，文献要求是否可放松？文献数量具体有何要求？
答：根据产品配方及申报功能不同，具体要求如下： a)产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的，且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的，应提供相关文献资料均不少于3篇。 b）产品原料为已经批准……
2022-03-02 -
申请注册保健食品时产品的品牌名必须进行商标注册吗？
天健华成：注不注册商标并不影响申报批文。但天健华成建议最好能先行注册商标，因为如果未注册就申报，等取得批文后发现已被别人注册过了，那么就需要进行批件变更，否则的话就涉及侵权。按照国际商标注册分类，保……
2022-03-02 -
申请保健食品技术转让时，可同时申请变更吗？
天健华成：按照一事一申请的原则，原则上不能在申请技术转让时，同时申请变更。但在技术转让时，必须进行的变更内容可以申请办理，如技术转让不转让品牌的，可申请产品名称的变更。
2022-03-02 -
保健食品批件哪些内容不可以变更？
天健华成：不允许变更的事项包括：批件中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容。
2022-03-02
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