常见问题
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保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题？
答：近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠（EDTA-铁钠）为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如，EDTA-铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。 美国FDA已将EDTA-铁钠列入食品添加剂名单中，我国也已将其列入食品……
2022-03-02 -
保健食品中铬的用量应注意哪些问题？
答：铬是人体必需微量元素之一，参与葡萄糖和脂肪的代谢及蛋白质的合成，铬还是蛋白质分解酶成分之一，其中三价铬有利于胰岛素发挥作用，维持正常的糖代谢，促进造血功能。铬在保健食品中常用于营养素补偿剂和辅助……
2022-03-02 -
哪些文献是保健食品申报审批时可以引用的文献资料？
答：文献资料包括古代文献或现代文献。古代文献是指1911年前编撰成书的古籍中的相关章节。 现代文献包括国外期刊和国内核心期刊公开发表的学术研究论文，以及国内外正规出版社出版的工具书、教材、学术专著的相关……
2022-03-02 -
保健食品申报文献依据中所提供的文献，同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献？
答：发表单位或主要作者相同、且主要内容相同的不同文献应视为1篇，发表于同一著作、不同章节的文献应视为1篇。
2022-03-02 -
配方所用原料、配伍方式、用量、申报功能在已批准保健食品中属于常见时，文献要求是否可放松？文献数量具体有何要求？
答：根据产品配方及申报功能不同，具体要求如下： a)产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的，且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的，应提供相关文献资料均不少于3篇。 b）产品原料为已经批准……
2022-03-02 -
申请注册保健食品时产品的品牌名必须进行商标注册吗？
天健华成：注不注册商标并不影响申报批文。但天健华成建议最好能先行注册商标，因为如果未注册就申报，等取得批文后发现已被别人注册过了，那么就需要进行批件变更，否则的话就涉及侵权。按照国际商标注册分类，保……
2022-03-02 -
申请保健食品技术转让时，可同时申请变更吗？
天健华成：按照一事一申请的原则，原则上不能在申请技术转让时，同时申请变更。但在技术转让时，必须进行的变更内容可以申请办理，如技术转让不转让品牌的，可申请产品名称的变更。
2022-03-02 -
保健食品批件哪些内容不可以变更？
天健华成：不允许变更的事项包括：批件中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容。
2022-03-02 -
保健食品批件哪些内容可以变更？
天健华成：允许变更的事项包括：改变食用量、保质期，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围，改变注意事项，增加功能项目；改变产品规格、质量标准；改变产品名称，改变申请人自身名称和/或地址名称；外国生产企……
2022-03-02 -
申报国产保健食品企业自己一定要加工厂吗？
天健华成：注册保健食品时并不要求申请人一定要有自己的厂房，可以采取委托加工的形式，找具有保健食品加工资格的厂家来进行加工。将来取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的厂房。
2022-03-02 -
哪些物品可以作为保健食品原料？
天健华成：属于以下几类的物品可作为保健食品原料：（1）普通食品可作为生产保健食品的原辅料；（2）《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）附件1、附件2所列的物品；（3）卫生部……
2022-03-02 -
申报营养素补充剂可以采用“维生素、矿物质化合物名单”外的物品为原料吗？
天健华成：可以。但除按《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》第四条要求提供相关资料外,还需提供该物品的质量标准、确定的检验机构出具的营养素含量检测报告、及生产该物品原料的来源、生产工艺和质量标准等资……
2022-03-02
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