常见问题
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营养素补充剂是否要进行毒理学试验？
如果营养素补充剂是用已列入营养素强化剂名单的营养素的化合物为原料生产的，且其原料来源、生产工艺和产品质量均符合国家有关要求，一般不要求进行毒理学试验。
2022-03-02 -
保健食品备案注册申报时如何计算送检样品的数量?
送检样品的数量计算 毒理学安全性评价 样品数量=（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.5（大鼠） 样品数量=（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.04（小鼠） 保健功能评价动物实验 样……
2022-03-02 -
营养素补充剂和特殊营养食品的主要区别？
营养素补充剂是以维生素、矿物质为主要原料，以补充人体营养素为目的的食品。这类产品作为保健食品管理。其包装和标签等要符合《保健食品标识规定》。 特殊营养食品特殊营养食品指通过改变食品的天然营养素……
2022-03-02 -
进口保健食品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合哪些要求？
（1）每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认； （2）证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件……
2022-03-02 -
保健食品都要检验哪些项目？
答：申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。
2022-03-02 -
保健食品申报评审专家意见汇编
我们在申报保健食品批文过程中，发现保健食品审评委员会审评的意见多种多样，但常见评审意见主要有下述几条，如在申报文件中注意，对一次性通过评审很有帮助。 1.试验剂量不合要求 LD50，精子畸变、微核及Ames试验……
2022-03-02 -
保健食品固体剂型水分含量问题的探讨
固体剂型的水分含量是保健食品质量评价的一项重要内容和依据。合格的含水量不仅是制备工艺（特别是成型工艺）的需要，而且在确保成品的稳定性、卫生学，即在有效期内保证产品质量方面具有重要意义。 但是到目前为……
2022-03-02 -
提交申报时保健食品质量标准电子版本密码如何填写
答：请按《受理通知书》注中第六条查询密码的说明进行填写，《受理通知书》未写明密码的，密码应为：123456。
2022-03-02 -
配方、组分完全相同，只是口味不同的产品，在申报保健食品时，是按照一个产品申报呢，还是按照不同产品进行申报？如果按多个产品申报，那么，试验资料能否只采用一个产品的试验报告？营养素补充剂与具有保健功能的
答：对于原料与主要辅料相同，涉及不同口味，颜色的产品，在申报保健品时按不同产品申报。申报资料中可以采用其中一个产品的安全性毒理学评价和功能学评价试验（在其他产品的申报资料内提供该产品试验报告的复……
2022-03-02 -
对于原料为提取物的，在申报保健食品时有哪些规定？
答：根据《保健食品注册管理办法（试行）》及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并提供相应资料： 一、原料提取物的命名原则 一般原……
2022-03-02 -
研发报告（生产工艺部分）应提供哪些资料？
1、产品形态与剂型选择的依据包括哪些内容？ 产品形态与剂型的选择应根据产品配方原料的特点、功效成分/标志性成分的理化特性、保健功能的要求、生产工艺的需要、食用人群的顺应性以及产品保质期、安全性的需要等……
2022-03-02 -
原料亚硒酸钠质量标准有关问题解答
根据《保健食品注册管理办法（试行）》第六十条的规定，保健食品所使用的原料应符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应符合行业标准或自行制定质量标准。为保证保健食品食用安全，自行制定质量标准时，其具体指……
2022-03-02
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