常见问题
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功效成分、卫生学、稳定性试验问题
（一）稳定性试验、卫生学试验 1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。 2、试验报告不真实。如：收样日期04.2.2，检验日期04.12.30，检验完成日期04.1.25，样品批号为20040110 -20040112，报告终审日期05.……
2022-03-02 -
保健食品注册管理办法颁布实施后，营养素补充剂申报与审评与原规定的区别有哪些？
1、营养素种类及原料来源 原规定：补充营养素的种类为《中国居民膳食营养素参考摄入量》中规定的营养素种类，原料应符合食品卫生要求。 新规定：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》中规定，补充维生素……
2022-03-02 -
保健食品注册申报有关的技术法规、标准和规范性文件有哪些？
国家制订了一系列的有关保健食品注册总体要求、技术要求、检验与评价规范的法规、标准和文件，形成了较为科学的技术评价和审查机制，主要有以下几类： 总体要求 ⑴卫生部保健食品申报与受理规定（卫……
2022-03-02 -
申报哪些功能的保健食品要进行兴奋剂检测？进行检测的兴奋剂有哪几类？
申报减肥功能、缓解体力疲劳功能、改善生长发育功能的保健食品要进行兴奋剂检测。进行检测的兴奋剂主要有七大类： ①雄性激素（类固醇） ②麻醉剂（可待因、杜冷丁等） ③β-2受体阻断剂（心得安、心得舒等） ④……
2022-03-02 -
营养素补充剂是否要进行毒理学试验？
如果营养素补充剂是用已列入营养素强化剂名单的营养素的化合物为原料生产的，且其原料来源、生产工艺和产品质量均符合国家有关要求，一般不要求进行毒理学试验。
2022-03-02 -
保健食品备案注册申报时如何计算送检样品的数量?
送检样品的数量计算 毒理学安全性评价 样品数量=（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.5（大鼠） 样品数量=（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.04（小鼠） 保健功能评价动物实验 样……
2022-03-02 -
营养素补充剂和特殊营养食品的主要区别？
营养素补充剂是以维生素、矿物质为主要原料，以补充人体营养素为目的的食品。这类产品作为保健食品管理。其包装和标签等要符合《保健食品标识规定》。 特殊营养食品特殊营养食品指通过改变食品的天然营养素……
2022-03-02 -
进口保健食品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合哪些要求？
（1）每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认； （2）证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件……
2022-03-02 -
保健食品都要检验哪些项目？
答：申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。
2022-03-02 -
保健食品申报评审专家意见汇编
我们在申报保健食品批文过程中，发现保健食品审评委员会审评的意见多种多样，但常见评审意见主要有下述几条，如在申报文件中注意，对一次性通过评审很有帮助。 1.试验剂量不合要求 LD50，精子畸变、微核及Ames试验……
2022-03-02 -
保健食品固体剂型水分含量问题的探讨
固体剂型的水分含量是保健食品质量评价的一项重要内容和依据。合格的含水量不仅是制备工艺（特别是成型工艺）的需要，而且在确保成品的稳定性、卫生学，即在有效期内保证产品质量方面具有重要意义。 但是到目前为……
2022-03-02 -
提交申报时保健食品质量标准电子版本密码如何填写
答：请按《受理通知书》注中第六条查询密码的说明进行填写，《受理通知书》未写明密码的，密码应为：123456。
2022-03-02
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