常见问题
-
保健食品注册证书到期申请延续，如何申请省局出具《国产保健食品生产销售情况核实报告》?
问：保健食品注册证书到期申请延续，如何申请省局出具《国产保健食品生产销售情况核实报告》? （广东省市场监督管理局答）根据《关于出具〈国产保健食品生产销售情况核实报告〉的通告》（粤食药监局注〔2016〕135……
2024-05-19 -
关于保健食品委托生产等问题的解答|保健食品检查常见问题（三）
1.保健食品委托生产需要取得许可吗？ 保健食品可以进行委托生产，委托方应是保健食品注册证书持有人，受托方应具有合法生产资质并能够完成委托生产品种的全部生产过程。需要注意的是，保健食品的原注册人可以对转……
2024-05-15 -
国家市监总局|以DHA藻油、大豆分离蛋白或/和乳清蛋白为原料的功能类保健食品备案问题解答
1.DHA藻油为原料的产品备案时，产品技术要求范围值如何设定？ 答： DHA 作为营养素补充剂原料，其备案产品中功效成分范围，应为产品功效成分标示量的 80%-120% ，同时符合成人每日食用量。 2.以大豆分离蛋白或/和……
2024-03-16 -
审评中心|关于保健食品申报受理工作常见问题汇总及咨询途径（建议收藏）
1.《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》发布后,申报材料的申请表中的保健功能应如何填写？ 答：新产品申请表中保健功能一项应按新的功能目录填写；变更、延续、转让、补发申请表中保健……
2024-01-16 -
市监总局保健食品备案管理系统|大豆分离蛋白和DHA藻油等原料备案问题解答
一、大豆分离蛋白或/和乳清蛋白与维生素矿物质复配时，维生素矿物质如需要预处理，其可用辅料的范围是什么? 大豆分离蛋白或/和乳清蛋白确需要与维生素矿物质复配时，如果维生素矿物质需要预处理，包括预混、包埋、……
2023-12-11 -
对于保健食品功能论证报告中引用文献汇总表的要求？
答： 应包括篇名、首作者、发表刊物及是否为核心期刊、试验受试物组成、主要成分、加工工艺，动物或人群模型及分组、试验剂量及相当人体剂量（包括剂量换算依据）、评价指标，试验结果及结论等信息。要求见下表： ……
2023-11-23 -
对于保健食品功能论证报告中功能声称科学依据的要求？
答：科学依据及其相关综述内容应当完整规范，不仅包括科学依据的来源、目录和全文，还应当与产品的配方、工艺等技术要求进行研究比对，对产品配方及其功能声称科学依据充足性进行论证和综述。文献依据包括在国内核……
2023-11-23 -
保健食品安全性申报资料和说明书常见问题及解答
1.对于保健食品安全性论证报告中综述内容有什么要求？ 答：应当在申报产品的毒理学试验报告进行分析的基础上，结合产品配方中所用原料的种类、来源、用量、理化性质、代谢特点、蓄积性、毒性等安全性文献资料和产……
2023-11-23 -
保健食品注册备案申报时剂型选择和规格的确定，需注意什么？
答：在选择保健食品剂型和确定规格时，申请人应根据配方组成、食用方法、适宜人群等，对原辅料的理化性质、生物学特性、剂型选择的必要性和合理性等进行综合分析论证，充分阐述剂型选择和规格确定的科学性、合理性……
2023-11-23 -
保健食品备案注册时辅料及用量的确定，需注意什么？
答：在确定保健食品辅料及用量时，申请人应充分考虑辅料的安全性、工艺必要性、保持产品稳定、与直接接触产品的包装材料不发生化学变化、不影响产品的检测、制剂成型性和稳定性等方面情况，提供辅料及用量的确定依……
2023-11-23 -
对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，保健食品申报时如何提供原料的生产工艺、质量标准等相关资料？
答：对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，申请人应提供该原料详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据，并符合以下要求： （1）制备工艺流程简图应完整、规范，并与工艺说明相一致。各工序的卫生洁……
2023-11-23 -
保健食品注册备案时产品属性名应如何确定？
答：产品属性名应正确表明产品的剂型或形态。《食品生产许可分类目录》所列保健食品剂型名称有规定的，产品属性名应符合其规定。无规定但有适用的国家相关标准的，产品属性名应符合国家相关标准的食品分类；无适用……
2023-11-23
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信：
13601366497（化妆品类）
1801335159（特殊食品类）
