常见问题
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什么机构受理保健食品的申报申请
什么机构受理保健食品的申报申请？ 答： 进口保健食品的受理机构是国家市场监督管理总局是行政受理大厅。而国产保健食品的受理机构是各省、直辖市的药监局保健食品管理部门。不同于药品审批的是，在递交申报资……
2022-03-02 -
保健食品包装材料的作用是什么
由于保健食品的各种功效成分或标志性成分在贮存过程中易受空气、温度、湿度、光线、微生物等因素的影响而发生各种复杂的物理、化学或生物化学方面的变化，进而影响保健食品的质量及使用安全，故选用适宜的包装材料……
2022-03-02 -
保健食品注册相关规定及注意事项
一、我国已出台的关于保健食品方面的法律、法规及相关性技术文件有： 《中华人民共和国食品卫生法》 《保健食品卫生管理办法》 《保健食品评审技术规程》 《保健食品功能学评价程序和检验方法》 《保健食品安全性……
2022-03-02 -
对于生产工艺中使用了大孔吸附树脂的产品，在申报时应注意提供那些资料
答：应按照国食药监注[2005]202号文件中“应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）”的规定提供相应的资料，包括大孔吸附树脂的相关资料；应用大孔吸附树脂进行分离纯化的制备工艺研究资……
2022-03-02 -
保健食品注册申报提交修改补充资料有时间限制吗
答：《保健食品注册管理办法（试行）》第十三条规定在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交……
2022-03-02 -
保健食品注册申报如何快速获批文
申报周期的长短，与以下几个因素有关： （1）资料准备情况； （2）检验周期； （3）评审周期； （4）评审政策。 资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可……
2022-03-02 -
保健食品申报常见问题解答
保健食品的申报范围？ 答：保健食品系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性：食品属性；功能属……
2022-03-02 -
为什么中草药类保健食品不能以测总皂甙代替测有效成分
随着传统中医药、草药引入的中草药类保健食品日益增多，且此类产品往往加药品种多，组分复杂，给确定保健食品的有效成分带来了困难。遇此情况，企业质量标准常将总皂甙列为含量测定项目，以求通过保健食品的审批程……
2022-03-02 -
国家局保健食品注册申报常见问题解答
1.问：保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请？ 答：保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关……
2022-02-25 -
进口保健食品备案及注册申报常见问题科普
导读 2016年7月1日起《保健食品注册与备案管理办法》开始实施，据此国家食品药品监督管理总局发布了《保健食品备案工作指南（试行）》和《保健食品注册申请服务指南》），并在此后的时间里陆续推出了……
2022-02-25 -
天健华成小课堂：哪些产品可以进行保健食品备案
从2016年7月1日开始，部分保健食品可以不用再办理复杂的注册手续了，直接进行备案获得备案凭证，就可以上市销售了，这对生产和经营保健食品的企业来说可是既能省钱又能省时的利好消息了。 问题一：什么……
2022-02-25 -
保健食品备案网上提交资料常见问题解答
备案人名称、住所发生改变怎么办？ 当备案人名称、地址发生改变后，备案人应对已获得备案凭证的保健食品申请备案变更。省级食品药品监督管理部门审核通过后，备案管理信息系统中将自动更新备案人相关信息。 进口保……
2022-02-23
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