常见问题
-
山东药审中心：保健食品标签标注等生产许可常见问题解答
1. 保健食品生产许可申请人的资质要求？ 保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。 2. 申请保健食品生产许可需提交什么材料？ 根据申报事项的不同……
2022-11-04 -
我国保健食品备案人条件和保健食品注册申请人条件规定
保健食品注册申请人条件 （一）国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。 （二）进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表……
2022-10-25 -
允许保健食品声称的24个保健功能（2022年版）
允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版） 序号 保健功能名称 1 有助于增强免疫力 2 有助于抗氧化 3 辅助改善记忆 4 缓解视觉疲劳 5 清咽润喉 6 有助于改善睡眠 7 缓解体力疲……
2022-08-03 -
如何以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质？|保健食品生产许可申报常见问题解答
1.无保健食品注册证书或备案凭证的企业，可否办理保健食品生产许可？ 申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产……
2022-06-22 -
关于延续注册保健食品产品恢复原产品名称问题
2019年11月12日市场监管总局发布了《保健食品命名指南（2019年版）》，其中第四部分第（二）条第5款规定“已获得批准证书的保健食品，其产品名称除不符合本条款规定外，符合本指南其他相关规定的，申请人可提出充分……
2022-03-03 -
涉及配方、原辅料及其他证明性资料，多次补充资料仍不规范或不完整时，应该特别关注的问题
1.新产品、再注册、变更、技术转让等各类产品，剂型为明胶空心胶囊或使用明胶制软胶囊的，均应提供明胶空心胶囊或明胶的供货证明、质量检验报告、质量标准、生产企业资质证明； 2.技术转让申报资料应同时加盖转……
2022-03-03 -
按保健食品审评意见需补充材料的新产品注册和延续注册（再注册）申请，产品标签说明书以及产品技术要求应补充完善哪些内容？
根据《关于保健食品注册审评审批工作过渡衔接有关事项的通告》（16年第172号），已受理属于注册管理范围的新产品注册和延续注册（再注册）申请，申请人应按照《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）（以下……
2022-03-03 -
对同一产品是否可以同时提出多个事项的变更注册申请
2017 年 1 月 1 日起，申请人对同一产品可以同时提出多个事项的变更注册申请。同时提出时，如果该产品已有正在审评流程中的变更事项，申请人应一并提供关于该变更事项及其受理编号的书面说明；如果该变更事项是在 ……
2022-03-03 -
进口保健食品延续注册生产销售证明文件应该提交的材料内容
一、根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品延续注册申请需提供经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况。 二、对于无法提供省级食品药品监管部门核实的进口保健食品生产……
2022-03-03 -
保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请
保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许〔 2010〕 4号）规定，按照技术转让注册申请办理；此前已受理但未按照技术转让……
2022-03-03 -
对于保健食品注册人名称、地址变更申请，工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办
近期，为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求，部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施，取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务，企业可自行在……
2022-03-03 -
功能性保健食品的产品说明书中标志性成分及含量的标示值的确定要求
按《保健食品注册申请服务指南》的要求，产品说明书中标志性成分及含量的标示值以产品技术要求中指标最低值标示。如某产品的技术要求中标志性成分含量为总黄酮≥900mg/100g，说明书中应标示为“每100g含：总黄酮900m……
2022-03-03
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信：
13601366497（化妆品类）
1801335159（特殊食品类）
