常见问题
-
原料为提取物的保健食品应符合的要求？
根据《保健食品注册与备案管理办法》（2020年修订版）及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并提供相应资料： 一、原料提取物的命名……
2022-03-03 -
保健食品注册备案申报时是怎么进行审评的？
保健食品注册申报过程中，最让企业感到“神秘”的就是审评环节了。于是按照传统公关思想的影响，不少企业找关系、托熟人，希望自己的产品一路绿灯。其实，审评工作是比较复杂的，也不是想象中那样找找关系就能走“绿……
2022-03-03 -
保健食品备案注册申报提交样品应注意哪些问题？
1、 送审样品应为最小销售包装，样品包装完整、无损、应贴有标签，标签与申报资料相应内容一致，样品包装应利于样品的保存。 2、 送审样品可使用空白或本产品专用模具、囊壳、内包装。不可使用标有其他产品名称……
2022-03-03 -
申报以大豆异黄酮等10种物质为原料的保健食品标签、说明书编写有何特殊要求？
1.以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些特殊要求？ 答：产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”，注意事项增加“食用本品后如出现腹泻，请立……
2022-03-03 -
保健食品注册申报时研发报告（生产工艺部分）应提供哪些资料？
一、产品形态与剂型选择的依据包括哪些内容？ 产品形态与剂型的选择应根据产品配方原料的特点、功效成分/标志性成分的理化特性、保健功能的要求、生产工艺的需要、食用人群的顺应性以及产品保质期、安全性的需要等……
2022-03-03 -
保健食品注册申报时原料为提取物的，在申报时有哪些规定？
答：根据《保健食品注册管理办法（试行）》及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并提供相应资料： 一、原料提取物的命名原则 一般原……
2022-03-03 -
辅助降血糖等保健食品中铬的每日最大摄入量为何不宜超过250μg？
自然界中，三价铬、六价铬同时存在，虽然三价铬有利于胰岛素发挥作用，具有维持正常糖代谢的作用，但三价铬也有一定的毒性，过多摄入铬会对机体造成损害，而六价铬对皮肤粘膜有刺激和腐蚀作用.已被确认为致癌物。……
2022-03-03 -
保健食品中左旋肉碱的规定用量是多少
左旋肉碱（L-肉碱）是一种具有多种生理功能的化合物，其主要功能是促进脂肪酸β-氧化，促进葡萄糖的氧化利用和有氧代谢等。其作为食品添加剂应用广泛。目前在保健食品中主要用于减肥类产品。 美国FDA规定L-肉碱的每……
2022-03-03 -
保健食品原料及其注册申报相关问题解答
《保健食品注册管理办法（试行）》实施以来，以新资源食品或食品新资源为原料的保健食品日渐增多，申请人对保健食品新原料的应用、申报要求和审评原则等存在疑问，为方便申请注册申请，现将有关问题解答如下: 一、……
2022-03-03 -
保健食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项
产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版……
2022-03-03 -
保健食品注册备案申报毒理与功能评价常见问题汇总
1、哪些原料需要进行毒力试验？ 以可食大型真菌子实体为原料生产的保健食品仅需提供品种鉴定报告。以大型真菌菌丝体、小型丝状真菌子实体或菌丝体以及益生菌为原料申请注册的保健食品须严格按照《真菌类保健食品申……
2022-03-03 -
保健食品注册人名称地址变更申请，工商部门不再向企业出具相关证明文件咋办？
天健华成：近期，为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求，部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施，取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务，企……
2022-03-03
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信：
13601366497（化妆品类）
1801335159（特殊食品类）
