常见问题
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保健食品原料及其注册申报相关问题解答
《保健食品注册管理办法（试行）》实施以来，以新资源食品或食品新资源为原料的保健食品日渐增多，申请人对保健食品新原料的应用、申报要求和审评原则等存在疑问，为方便申请注册申请，现将有关问题解答如下: 一、……
2022-03-03 -
保健食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项
产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版……
2022-03-03 -
保健食品注册备案申报毒理与功能评价常见问题汇总
1、哪些原料需要进行毒力试验？ 以可食大型真菌子实体为原料生产的保健食品仅需提供品种鉴定报告。以大型真菌菌丝体、小型丝状真菌子实体或菌丝体以及益生菌为原料申请注册的保健食品须严格按照《真菌类保健食品申……
2022-03-03 -
保健食品注册人名称地址变更申请，工商部门不再向企业出具相关证明文件咋办？
天健华成：近期，为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求，部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施，取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务，企……
2022-03-03 -
我国保健食品的注册管理：哪些产品应当注册？
保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程……
2022-03-03 -
保健食品申请人同时申请多个注册事项的相关受理规定
拟申请转让技术，如该产品正在办理其他注册事项的，在完成相关注册事项前，暂不受理该产品转让技术事项申请。 正在办理转让技术注册事项的，注册申请人可同时提出变更或延续注册申请。但变更或延续注册申请受理的……
2022-03-03 -
保健食品的“小蓝帽”和“批准文号”是什么意思？
天健华成保健食品注册部：在保健食品的包装或标签上都会见到一个天蓝色的“帽子”型标志，俗称“小蓝帽”或“蓝帽子”。这是我国保健食品特有的标志。 “小蓝帽”下方有“批准文号”，如“国食健字G X X X X X X X X”，或“国……
2022-03-03 -
保健食品的名称是如何命名的？
天健华成保健食品注册部：根据《保健食品注册与管理办法》第五十六条 ，保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。 商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称，用……
2022-03-03 -
保健食品的标签、说明书等内容有何要求？
天健华成保健食品注册部：保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药……
2022-03-03 -
保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请？
天健华成保健食品注册部：保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕4号）规定，按照技术转让注册申请办理；此前……
2022-03-03 -
保健食品注册申报时应如何选择和验证灭菌工艺条件？
为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对审评相关问题进行了研究，现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用灭菌方法及关键工艺参数 保健食品加工……
2022-03-03 -
保健食品备案注册申报时生产工艺验证报告和自检报告包括哪些内容？
生产工艺验证报告应提供中试工艺验证结果以证实工艺的稳定性和可行性。包括投料量、中间体得率、中间体得量、辅料用量、产品理论产量、实际产量、成品率等数据，因原料、工艺、剂型的不同，验证报告需提供的数据会……
2022-03-03
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