常见问题
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收藏|普通化妆品备案问答汇编-化妆品安全评估资料
化妆品注册人、备案人应如何开展化妆品与包材的相容性评估? 为化妆品选择包材时,化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对……
2024-10-26 -
化妆品防腐挑战测试及评价|普通化妆品备案问答(六十七期)
一、《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株? 《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》(以下简称《技术指南》)推荐CMCC菌株作为测试菌株,主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株……
2024-10-21 -
完整安评进阶篇|普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)
问题1:《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗? 答:二者并不能等同。 《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆……
2024-10-16 -
广东省国产牙膏备案问题解答(六)
一、牙膏产品执行的标准应当如何填报? 答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条规定,产品执行的标准包括产品名称、全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、安全……
2024-10-16 -
进口普通化妆品备案资料整理错题本 之 “对不对”
为了进一步提升备案资料整理阶段的问题发现能力,尽可能将问题解决在产品上市之前,器审中心组织资深检查员梳理资料整理阶段的常见错题,并于9月下旬组织浦东、闵行、奉贤、静安、黄浦等负责进口普通化妆品备案资……
2024-10-10 -
化妆品产品标签样稿应当包括哪些内容?
根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。……
2024-10-09 -
百问百答|化妆品生产质量管理(实际生产)常见问题-厂房设施与设备管理篇
1.化妆品生产企业的生产场地和设施设备的选择应注意哪些问题? 企业应当具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备。生产场地选址应当不受有毒、有害场所以及其他污染源的影响,建……
2024-09-29 -
进口普通化妆品备案资料整理错题本|盘点那些“一眼错”的错题
为了进一步提升备案资料整理阶段的问题发现能力,尽可能将问题解决在产品上市之前,器审中心组织资深检查员梳理资料整理阶段的常见错题,并于9月下旬组织浦东、闵行、奉贤、静安、黄浦等负责进口普通化妆品备案资……
2024-09-29 -
普通化妆品备案常见问题分析| 产品安全评估资料-安全评估报告的完整与规范性
总体要求 化妆品备案人、境内责任人应依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十四条,按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估,形成产品安全评估报告。依据《国家药监局关于发布优化化……
2024-09-25 -
普通化妆品备案常见问题分析|产品安全评估资料—可能存在的风险物质评估
总体要求 化妆品备案人、境内责任人应依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十四条,按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估,形成产品安全评估报告。依据《国家药监局关于发布优化化……
2024-09-20 -
化妆品备案课堂|化妆品风险物质识别与评估
化妆品风险物质的识别与评估是产品安评报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。2024年4月30日中检院发布了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原……
2024-09-20 -
普通化妆品备案资料常见问题官方辅导汇编
普通化妆品备案资料整理作为产品上市前的最后一个环节,在5个工作日资料整理中发现产品存在合规性问题,备案管理部门可以责令备案人改正,并在符合要求后再向社会公布备案信息。 在投入大量广告资源后,如果因合规……
2024-09-19
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