常见问题
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广东省国产牙膏备案问题解答（七）
一、牙膏产品更名后，还能继续提交原名称的产品检验报告吗？ 答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条规定，产品检验报告的受检样品相关产品信息应当与备案产品信息保持一致。由于更名等原因，导致检验报……
2025-02-28 -
普通化妆品备案问答（七十五期）|《已上市产品原料使用信息》解读
一、2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容？ 2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》，在2024年4月30日发布的2234种原料，4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息……
2025-02-18 -
普通化妆品备案常见问题一问一答（42期）（化妆品安全评估专刊）
问题1：企业在对化妆品安全评估报告开展自查时特殊情形产品的安全评估包括哪些？ 答：根据中检院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》附件1化妆品安全评估报告自查要点的规定，特殊情形产品的安全评估包括气……
2025-02-18 -
普通化妆品备案问答（七十四期）|关于年报节点等备案问题
一、普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围？ 答：根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条和国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号），备案人应当于每年1……
2025-02-07 -
普通化妆品备案常见问题一问一答|化妆品生产企业常见问题
结合化妆品生产企业常见问题，化妆品审评检查中心根据《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品检查管理办法》等法规规定，对相关问题进行逐一解答。具体如下： 问……
2025-01-15 -
化妆品备案课堂之化妆品生产过程物料平衡合规指引
化妆品生产企业现场检查中物料平衡项目的错题频率颇高，为推动化妆品监管向服务型监管、预防性监管转变，将服务指导贯穿检查全过程，本期器审小编为您分析化妆品生产过程中物料平衡的意义、检查重点、常见问题与分……
2025-01-12 -
“化妆品完整版安全评估”专版第1期|化妆品安评注意事项
01 七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序？ 答：化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆……
2025-01-11 -
化妆品质量安全负责人可否授权他人代为履行注册备案等职责？
《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条规定，质量安全负责人按照化妆品质量安全责任制的要求协助化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人、主要负责人承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。 根据……
2025-01-03 -
普通化妆品备案问答（72期）|安全评估和功效宣称的几个问题
01 近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？ 答：为方便查询统计完整版安全评估，新增该选项。备案人如提交完整版安全评估报告附件则应勾选……
2025-01-03 -
普通化妆品备案问答（七十一期）|产品执行标准和配方填报
一、儿童化妆品应如何设置pH值？ 答：《儿童化妆品监督管理规定》鼓励针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行标准。儿童化妆品应按照《儿童化妆品技术指导原则》的要求，根据产品配方、生产工……
2024-12-31 -
与完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答有哪些？
为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平，纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难，2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，制定了12项优化措施，从报告分……
2024-12-25 -
普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十期）|化妆品完整版安评，哪些情况可不进行防腐效能评价？
问题1：所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗？ 答：注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型，对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上……
2024-12-20
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