常见问题
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普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十期）|化妆品完整版安评，哪些情况可不进行防腐效能评价？
问题1：所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗？ 答：注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型，对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上……
2024-12-20 -
普通化妆品备案问答（七十期）|优化实施化妆品安全评估制度的几个问题
一、化妆品安全评估制度如何平稳实施？ 答：2010年，《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布，将安全风险评估概念正式引入我国化妆品法规体系中。2013年国家药品监管部门发布《关于调整化……
2024-11-29 -
普通化妆品备案常见问题一问一答（39期）|化妆品防腐挑战测试常见问题
问题1：化妆品防腐挑战测试的目的是什么？ 答：化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下，将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中，模拟化妆品可能出现的污染情况，每隔一定时间检测其中的存活菌量，根据存……
2024-11-24 -
普通化妆品备案问答69期|化妆品标签宣称涉及使用人群应注意哪些？
一、戒除儿童吮指的苦甲水类产品是否为普通化妆品？ 答：苦甲水一般是通过在产品中添加苯甲地那铵或苦瓜提取物等苦味物质，可以使儿童吮指时产生苦味，抑制吮指刺激，从而达到戒除吸吮手指的习惯，该产品使用目的……
2024-11-20 -
普通化妆品备案问答（68期）|国家药监局账户注册登录及化妆品产品执行标准常见问题
一、化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题？ 答：《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求，备案人应基于《化妆品安全技术规范》，严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH……
2024-11-20 -
中检院|化妆品审评常见问题解答（202411）
如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系？ 发布时间：2024-11-15 产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内，不能超出分类编码所涵盖的功效范围，如分……
2024-11-20 -
中检院|化妆品安全评估技术问答（一）：如何豁免化妆品原料光毒性、光致敏性及毒理学终点的评估？
一、如何确定原料需评估的毒理学终点？ 注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、……
2024-11-15 -
化妆品安全评估专刊|普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十八期）
问题1：《化妆品原料数据使用指南》中包含七种主要的原料数据类型，各证据类型之间是否有权重顺序关系？ 答：原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的，应……
2024-10-30 -
收藏|普通化妆品备案问答汇编-化妆品安全评估资料
化妆品注册人、备案人应如何开展化妆品与包材的相容性评估？ 为化妆品选择包材时，化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估，包括但不限于选择合适的模拟液对……
2024-10-26 -
化妆品防腐挑战测试及评价|普通化妆品备案问答（六十七期）
一、《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株？ 《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（以下简称《技术指南》）推荐CMCC菌株作为测试菌株，主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株……
2024-10-21 -
完整安评进阶篇|普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十七期）
问题1：《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗？ 答：二者并不能等同。 《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆……
2024-10-16 -
广东省国产牙膏备案问题解答（六）
一、牙膏产品执行的标准应当如何填报？ 答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条规定，产品执行的标准包括产品名称、全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、安全……
2024-10-16
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