常见问题
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【答疑解惑】化妆品产品标签常见问题答疑(一)
根据国家药品监督管理局《关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求;此前申请注册或……
2023-05-08 -
化妆品注册备案常见问题解答 标签篇(一)
关于化妆品标签相关问答主要基于对《化妆品标签管理办法》的理解和工作实践,以及相关释义、问答等,供注册人/备案人研究标签参考。 1.标签应当至少标注的内容有哪些? 答: 2.产品中文名称有什么具……
2023-04-26 -
国家药监局化妆品注册备案常见问题集萃
01 为何要对普通化妆品备案检验管理措施进行优化? 按照《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规规定,化妆品生产企业应当建立并执行生产环节检验管理和产品放行管理制度。目前,很多企业建立了相应的实验室,具……
2023-04-20 -
牙膏专刊|北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题问答
2023年3月16日国家市场监督管理总局令第71号公布的《牙膏监督管理办法》,将于2023年12月1日实施。为帮助牙膏备案人更好的理解和掌握“办法”要求,北京市化妆品审评检查中心特编写一期“一问一答(牙膏专刊)”,对相……
2023-04-19 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品执行的标准、产品标签
一、产品执行的标准 1、产品执行的标准项下部分条框内容(如:产品贮存条件、质量管理措施等)未填写。 2、产品执行的标准中,未按照要求将“注意事项”中内容填报在“安全警示用语”中。 3、产品执行的标准中生产工……
2023-04-18 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品名称命名依据篇
1.备案系统中产品命名依据条框内容未完整填写或未完整说明产品名称各部分的具体含义。 《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条中规定:注册人、备案人应当提交产品名称命名依据,产品名称命名依据中应当指明商……
2023-04-15 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品配方篇
A面 1.产品配方项下的“生产商”、“自行填报原料安全信息”未填写。 2.产品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填写。 3.产品配方项下的产品名称与备案申请表中的产品名称不一致。 4.申报产品含膜布,产品配方中未勾选……
2023-04-11 -
育发等五类原特殊用途化妆品过渡期及过渡期满后的政策问答
1、问:《化妆品卫生监督条例》与《化妆品监督管理条例》对于特殊化妆品的界定有何区别? 答:《化妆品卫生监督条例》规定的特殊用途化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒9种……
2023-04-03 -
国家药监局|关于优化普通化妆品备案检验管理措施的问答[化妆品监督管理问题解答(六)]
发布时间:2023-03-30 为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,国家药监局印发《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号,以下简称《公告》),提出进一步优化部分普通化妆……
2023-03-31 -
答疑解惑|化妆品车间是否可与牙膏共线生产?
问: 您好!咨询关于化妆品生产质量管理方面关于共线生产问题。 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(国家局2022年第90号公告)第35条检查要点指出“共用生产车间生产非化妆品的,是否使用化妆品禁用原……
2023-03-31 -
【答疑解惑】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题(一)—-备案申请表(下)
1、依据《化妆品监督管理条例》,结合产品名称、备案申请表下的“分类编码”、产品配方、使用方法等填写的信息判断申报的产品不属于普通化妆品。 《化妆品监督管理条例》第三条规定:本条例所称化妆品,是指以涂擦……
2023-03-28 -
【答疑解惑】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题(一)—-备案申请表(上)
1.产品配方及产品标签项信息显示申报产品为套装产品,但申请表中未勾选“套装产品”。 2. 产品名称含《化妆品标签管理办法》第十九条规定的禁止标注或宣称的内容,如医疗术语等。 3.产品名称中包含的文字与备案申请……
2023-03-28
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