常见问题
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【答疑】上海器审|化妆品《产品名称命名依据》填报常见问题解答
化妆品名称直接向消费者传递产品安全和功效信息，可以说是高度浓缩的产品介绍。化妆品注册备案资料中要求提供《产品名称命名依据》，解释名称中所有用语的含义，就是为了了解产品命名的理由，便于审查产品名称是……
2023-01-13 -
名称配方和包装|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十六期）
问题1：产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等，同一可视面解释说明问题，可否只在一面解释。 答：参照中检院2022年9月28日的常见问题解答，如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册……
2023-01-11 -
互动交流|在化妆品注册备案中，有哪些原料是需要上传COA的？
问：在化妆品注册备案中，有哪些原料是需要上传COA的？ 答：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号）， 自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或……
2023-01-10 -
已注册备案的化妆品产品为何需要补充填报相关资料？
为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》对化妆品注册备案应当提交的资料……
2023-01-02 -
关于产品名称和包装标签|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十五期）
问题1：进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容？ 答：根据《化妆品标签管理办法》第六条规定：加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。 进口化妆……
2022-12-11 -
产品标准及安全评估报告问题|普通化妆品备案问答（二十九）
1、问：产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求？ 答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定，产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的，除提交普通化妆品变更信息表外，还应……
2022-12-07 -
普通化妆品备案管理系统若干常见问题|普通化妆品备案问答（二十八）
1、问：普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码? 答：根据目前系统设置，同一原料可填报多个原料报送码，不同的报送码用“/”进行分隔。 2、问：化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管……
2022-11-24 -
被取消备案了咋办？普通化妆品备案问答（二十七）
1、问：产品被取消备案，如何自查取消备案的原因? 答：（1）是否未按要求提交年报：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答（……
2022-11-23 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十四期） （留样专刊）
问题1：留样的主要目的是什么？ 答：产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合……
2022-11-22 -
国家药监局：普通化妆品备案时，什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告？有哪些情形除外？
问：普通化妆品备案时，什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告？有哪些情形除外？ 国家药监局政务平台： 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条（二）规定，普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区……
2022-11-03 -
山东省药审中心：进口普通化妆品备案时资料提交的6个常见问题
1.问：委托生产的进口普通化妆品，备案时需要提交委托加工协议吗？对委托加工协议有什么要求？ 答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条规定，委托境外企业生产的化妆品，注册人、备案人或者境内责任人……
2022-11-03 -
化妆品新原料相关咨询问答
问：化妆品原料安全信息登记平台中，原料报送码是如何生成的？ 答：化妆品原料安全信息登记平台（以下简称原料平台）主要用于化妆品原料企业或原料商指定的企业登记原料安全相关信息，信息登记完成后原料平台会自……
2022-10-28
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