常见问题
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没有补录的化妆品还可以继续生产吗?广东药监局近期化妆品互动问答汇总
1.哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人? 化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。 境外注册人、备案人委托境内化……
2022-10-22 -
功效宣称专刊|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期)
问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品? 答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化……
2022-10-20 -
在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求?
化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便于消费者正确使用化妆品并知晓相关注意事项,《化妆品监督管理条例》和《化……
2022-10-19 -
儿童化妆品备案相关|山东省食药审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(六)
1.问:儿童普通化妆品备案是否必需提供产品的毒理学试验报告? 答:一、根据《儿童化妆品监督管理规定》第八条规定,儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。 二、根据《化妆品注册备案……
2022-10-08 -
如何正确填报化妆品原料安全信息?山东省食品药品审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(五)
1.问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息? 答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进……
2022-10-08 -
北京化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题一问一答(第12期)|用户权限专刊
问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求? 答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。 境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人……
2022-10-08 -
销售化妆品包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成……
2022-09-28 -
申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?
以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供 1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时……
2022-09-28 -
官方|进口化妆品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么?
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实……
2022-09-28 -
关于化妆品标签|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)
问题一:《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行,在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗? 答:会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77……
2022-09-02 -
山东省食品药品审评查验中心|化妆品检查常见问题(五)
1、从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业(下称“企业”)应如何留样? 根据《化妆品生产质量管理规范》规定,企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样,留样数量至少达到出厂……
2022-08-03 -
关于标签和产品标准|国家药监局化妆品监督管理常见问题解答(五)
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:在我国上市销售……
2022-07-25
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