常见问题
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化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求
《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、……
2022-07-20 -
化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字,以及我国法规文件中使用的英……
2022-07-20 -
关于标签、销售证明、命名依据|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十期)
问题一:普通化妆品备案时中文标签上应当标注哪些内容? 答:根据《化妆品监督管理条例》第三十六条规定:化妆品中文标签应当标注下列内容: (一)产品名称、特殊化妆品注册证编号; (二)注册人、备案人、……
2022-07-14 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(四)
一、如何申请普通化妆品备案管理系统的账号? 按照国家互联网+政务服务要求,企业需在国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)注册账号后,绑定新系统办理业务,具体操作流程见《化妆品注册备案信息……
2022-06-13 -
北京市化妆品审评检查中心|普通化妆品备案常见问题(第九期)(备案申请表分类编码专刊)
问题一:备案申请表中分类编码如何填写? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条(二)规定:注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定,确定产品类别以及……
2022-06-13 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(三)
1.进口普通化妆品的施用部位为颈部,作用部位分类编码应该如何选择? 施用部位为“颈部”的进口普通化妆品的作用部位分类编码建议选择为“03 躯干部位”。 依据:《化妆品分类规则和分类目录》第六条及附表2。 2.进口……
2022-06-12 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(二)
1.新平台临时账户能使用到什么时候? 按照《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》(药监综妆函〔2021〕264号)要求,已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内……
2022-06-12 -
普通化妆品备案问答(二十五)|化妆品标签、通用名及年报异常如何处理
1、化妆品标签应如何标注成分信息? 答:化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”……
2022-06-12 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(一)
1.企业用户申请角色如何区分清楚? 在国家药监局化妆品注册备案信息服务平台开通权限时,企业可以是注册人/备案人、生产企业、境内责任人三种角色中的一种,也可以是多重身份。 这里的注册人/备案人指的是境内注册……
2022-06-09 -
5月1日后备案的进口普通化妆品,直接接触内容物的包装上如果无产品中文名称,会面临何种处罚?
问: 5月1日后备案的进口普通化妆品,直接接触内容物的包装上如果无产品中文名称,会面临何种处罚? 答: 《化妆品监督管理条例》第三十五条第二款明确:“进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加……
2022-05-12 -
2022年5月1日起化妆品注册备案需要注意哪些新规实施要点?| 普通化妆品备案问答(二十四)
1、2022年5月1日起化妆品注册备案需要注意哪些新规实施要点? (1)产品标签方面 根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(第77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的……
2022-05-06 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第八期)(过渡期专刊)
问题一:关于化妆品原料安全相关信息报送的要求 按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)要求: 自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报……
2022-04-28
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