常见问题
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化妆品备案注册时使用贴、膜类载体材料的产品,应当如何填报?
应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项,并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成,同时提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。
2022-04-21 -
化妆品备案注册时产品配方含有与产品内容物直接接触的推进剂的,应当如何进行推进剂的填报?
应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求,在配方表下方作推进剂相关信息的单独填报,推进剂含量合计应为100%。
2022-04-21 -
化妆品智慧申报审评系统中生产工艺中原料分相信息应如何填报?
应在生产工艺“分相信息”模块项下,进行原料分相信息的填报;无需在生产工艺“步骤”、“备注”栏中重复填报分相相关内容。
2022-04-21 -
化妆品备案注册时注册人被吸收合并或成立子公司,可以申请变更注册人吗?
根据《化妆品注册备案管理办法》第四十九条规定,化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销,将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的,应当按照本办法的规定申请变更注册。
2022-04-21 -
化妆品备案注册受理环节常见十个问题及解答
1.进口普通化妆品注销后再次备案时可以使用原备案资料的复印件吗? 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条,普通产品注销后再次备案时,应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的,再次申请备案时可使用……
2022-04-21 -
化妆品备案注册时多个进口产品列在了同一生产销售证明上,每个产品都需提交销售证明原件吗?如果提交了复印件还需要公证吗?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条,进口产品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个产品。这些产品申请注册或者办理备案时,其中一个产品可使用原件……
2022-04-21 -
多色号系列进口普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可以使用毒理学实验报告的复印件吗?
可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条,多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单、基础……
2022-04-21 -
进口普通化妆品注销后再次备案时可以使用原备案资料的复印件吗?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条,普通产品注销后再次备案时,应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的,再次申请备案时可使用原备案资料的复印件。
2022-04-21 -
特殊化妆品不予注册, 再次申报资料的要求是什么,可以使用复印件吗?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十八条,对于非安全性原因不予注册的特殊产品再次申请注册时,可使用原注册资料的复印件,同时提交不予注册未涉及安全性的说明,包括对不予注册原因的解释。
2022-04-21 -
境外用户注册化妆品原料安全信息登记平台所需企业主体证明文件有什么要求?
企业主体证明文件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认;文本为外文的均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。
2022-04-21 -
化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。
2022-04-21 -
化妆品原料安全信息登记平台如何登录,是否需要注册账户?
境内用户不需要注册账户,可直接通过国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn)的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登陆;境外用户需在“化妆品原料安全信息登记平台”(http://ciip.nifdc.org.cn)注……
2022-04-21
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