常见问题
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化妆品备案申报哪些情况不能免于提交毒理学试验的资料？
根据化妆品注册备案资料规范（征求意见稿）， 符合条件的普通化妆品可免于提交毒理学试验的资料： 普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品……
2022-02-23 -
防晒类产品需要做哪些防晒剂检测？
防晒类产品需要做哪些防晒剂检测？ 答： 《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法，申请人在申报防晒类产品时，应核实……
2022-02-23 -
化妆品备案注册申报时常见的原料配方问题
无论是在化妆品研发生产过程，还是在化妆品备案注册时，配方和原料都是基础的基础，必须引起高度重视。而在实际申报工作中，配方原料却是出现问题几率很高的资料项之一。除了申报人员的工作不严谨造成……
2022-02-23 -
化妆品委托加工是否必须备案中体现？
问：国产非特殊用途化妆品查询的备案生产企业和实际生产企业是同一个公司，但是包装上却有品牌方信息（备案上没有的公司），和生产厂商（备案中的企业），请问： 1、上述化妆品包装信息是否符合规范，……
2022-02-23 -
化妆品备案注册监督管理常见问题解答（二）|包装、美白、命名、原料、配方等
为进一步规范化妆品监督管理工作，规范生产经营者行为，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技……
2022-02-23 -
非特殊类化妆品备案二十个常见问题解答
非特殊用途化妆品的备案一直是药品监管部门高度重视的区域之一和重点监管对象。今天我们整理汇总了一些在实际备案过程中经常碰到的备案问题进行解答。希望能给您的备案工作带来帮助。 01 Q 如果注册商……
2022-02-23 -
分享一款进口非特殊化妆品备案资料核查意见
备案核查结果：30日内一次性补充提交相关资料。 1、产品名称中“含羞草”为化妆品禁用植物组分，与配方中“细花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)树皮提取物”不相符，请修改产品名称。 2、未提供注册商标的相关……
2022-02-23 -
非特化妆品备案中与包装标签警示语相关的案例分析
非特殊用途化妆品备案申请时，标签标识规范性的问题突出，主要包括：产品保质期标注不规范；成分引导语标注不规范；未按要求标注警示语或相关说明。 1.相关法律法规 《化妆品卫生监督条例》第十二条：对……
2022-02-23 -
新规后特殊用途化妆品行政许可延续问题解答
企业咨询：我司有几款特殊用途化妆品许可批件将于2019年12月8日到期，我们于2019年3月按照《国产特殊用途化妆品卫生行政许可延续》的规定向药监局提交了续期申请。该申请已于3月13日被受理，目前正处……
2022-02-23 -
化妆品申报包装标签中字号和英文标识问题
企业咨询：GB 5296.3 对其他文字要求描述为：9.2 化妆品标签所用的文字除依法注册的商标外，应是规范文字。 9.3 本部分规定的标签内容允许同时使用汉语拼音或少数民族文字或外文，但应拼写正确。 问题……
2022-02-23 -
进口&国产化妆品注册和备案检验信息管理系统使用问答
2019年9月3日，国家药品监督管理局发布《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》（以下称《规范》），以规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科……
2022-02-23 -
广东药监局关于化妆品备案注册时保质期标注的问题的答复
问：根据国标GB5296.3-2008 6.5保质期应按下列两种方式之一标注： a).生产日期和保质期 b).生产批号和限期使用日期 问题1：以上两种方式是不是只能选择其中一种，可否选择完a).生产日期和保质期，再加……
2022-02-23
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