常见问题
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进口&国产化妆品注册和备案检验信息管理系统使用问答
2019年9月3日，国家药品监督管理局发布《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》（以下称《规范》），以规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科……
2022-02-23 -
广东药监局关于化妆品备案注册时保质期标注的问题的答复
问：根据国标GB5296.3-2008 6.5保质期应按下列两种方式之一标注： a).生产日期和保质期 b).生产批号和限期使用日期 问题1：以上两种方式是不是只能选择其中一种，可否选择完a).生产日期和保质期，再加……
2022-02-23 -
化妆品注册备案申报包装标签规范几个常见问题解答
问1：包装上规定标签内容如化妆品名称，规范汉字字号与其他文字字号是否有大小规定？ 答：《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB 5296.3-2008）未对规范的汉字字号有明确要求，但应清晰可辨。 GB 529……
2022-02-23 -
广东药监局关于特殊用途化妆品行政许可延续的问答
问：我司有几款特殊用途化妆品许可批件将于2019年12月8日到期，我们于2019年3月按照《国产特殊用途化妆品卫生行政许可延续》的规定向药监局提交了续期申请。该申请已于3月13日被受理，目前正处于技术……
2022-02-23 -
进口化妝品申报时毒理试验使用的是替代试验，是否被认可？
答：申请化妆品卫生行政许可过程中，所应完成的毒理学、卫生化学及人体功效性和安全性试验项目，应按《化妆品卫生规范》中规定的实验方法进行。 （来源：国家药监局；编发：天健华成）
2022-02-23 -
化妆品注册备案申报中的11个常见问题解答汇编
1.问：进口产品应该提供什么样的市售包装？ 答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包装……
2022-02-23 -
进口化妆品备案注册申报应该提供什么样的市售包装样品？
天健华成化妆品注册部：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包装，是指国外上市销售的包装……
2022-02-23 -
防晒类化妆品注册申报时的防晒剂检测项目有哪些？
天健华成化妆品注册部：《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法，申请人在申报防晒类产品时，应核实申报配方，如配方……
2022-02-23 -
染发类化妆品注册申报时如何填报产品技术要求中的染发剂控制指标？
天健华成化妆品注册部：《化妆品安全技术规范》对染发剂指标都有限量要求，技术要求中填报的限量不得超过《化妆品安全技术规范》的限值要求。由于染发产品多是两剂按比例混合使用，如配方中添加量超过……
2022-02-23 -
特殊化妆品染发类产品注册申报时需要做哪些染发剂检测？
天健华成化妆品注册部：《化妆品行政许可检测规范》中规定了染发类产品需要检测“氧化型染发剂中染料”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在两种染发剂检验方法，即“对苯二胺等8种组分”检验方法和“对苯……
2022-02-23 -
化妆品备案注册时名称中含“白”要按美白产品申报？洗面奶可以宣传美白功效？
天健华成化妆品注册部：根据国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案有关事宜的通告》(2013年第10号)文件要求，宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，纳入祛斑类化妆品管理。仅具有清洁、去角质……
2022-02-23 -
关于化妆品备案注册申报中标签包装的常见问题
1.进口产品应该提供什么样的市售包装？ 答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包装，是……
2022-02-23
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