常见问题
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广东省药监局化妆品备案申报问题问答汇总(四)
广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部(www.zhuceabc.cn)特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提问的答……
2022-02-23 -
广东省药监局化妆品申报备案问题问答汇总(五)
广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部(http://www.zhuceabc.cn)特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提……
2022-02-23 -
国家药监局关于化妆品备案申报监督管理常见问题解答
为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。具体如下: 问:为……
2022-02-23 -
化妆品备案注册申报中关于标签及包装的常见问题解答
1.进口产品应该提供什么样的市售包装? 答:根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,进口产品在提交许可申请时,需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义,首次申请许可产品提交的市售包装,是指……
2022-02-23 -
在使用化妆品备案信息系统注册申报时,申请人遗失账号或密码造成不能登录,应如何找回遗失账号或密码?
答:申请人向国家药监局行政受理服务大厅提出找回账号或密码申请,并提交有关证明文件以证明申请人与注册用户的真实关系。证明文件包括申请人主体登记证明文件、企业工商注册的证明、产品受理通知……
2022-02-23 -
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人的责任及其变更办法?
问:进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别? 答:进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别: 一是授权的范围和承担的……
2022-02-23 -
关于未在生产国或原产国(地区)获准上市销售的化妆品证明文件提供方式的问题
近日接到申请人咨询递交生产国(地区)生产和销售证明文件的有关问题:申报单位(所在国为A)委托实际生产企业(所在国为B)生产某产品,而产品在A国和B国均不进行上市销售。现申请人称仅能提供C国出具……
2022-02-23 -
关于化妆品备案申报生产销售证明文件的有关问题
进口化妆品申报时提供生产国(地区)允许销售的证明文件还是已销售证明文件? 根据相关要求,进口化妆品首次申报时应提供产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件。因此,证明文件应……
2022-02-23 -
关于化妆品申报资料、用户名密码补发有关问题
1.申请人应严格按照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许〔2009〕856号)的相关要求提交申报资料,首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与……
2022-02-23 -
化妆品复配原料该如何申报?
复配原料(包括植物提取物)应按复配物的形式申报,如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁、硝酸镁的含量。
2022-02-23 -
化妆品产品外包装配方成分部分,在中文标签中已有显示,是否还需要翻译?
根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,申报资料所有外文都应翻译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。因此,产品外包装配方成分仍需要在产品外包装中文翻译中完整翻译。
2022-02-23 -
化妆品申报时,所提供的外文资料有何要求?
所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应如实且完整地译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
2022-02-23
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