常见问题
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《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读③
由上海市药品监督管理局提出，上海市医疗器械化妆品审评核查中心起草的上海市地方标准《普通化妆品备案资料要求》已于2024年4月16日发布，并将于2024年8月1日起实施。为了帮助化妆品备案人更有效地使用本地标，本……
2024-06-27 -
化妆品生产质量管理（实际生产）常见问题-质量保证与控制篇
1.化妆品实际生产企业应建立哪些管理制度？ 对《规范》的全文进行分析，实际生产企业应建立管理制度包括： （1）组织机构及部门的职责权限； （2）化妆品质量安全责任制说明书； （3）质量安全负责人管理制度； （……
2024-06-25 -
【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》（三）
第三期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》又来啦！本期小编要和大家讲的是备案资料不正确的问题。 1.申请表上传错误。 如产品变更时，变更申请表上传成备案申请表。 器审小编提示：……
2024-06-08 -
普通化妆品备案问答（63期）|委托生产备案人要求专题
一、委托方应如何建立质量安全责任制？ 委托方应当根据其组织架构建立化妆品质量安全责任制，对整个质量保证体系中涉及的各部门、具体岗位、具体管理人员和操作人员等的责任进行分配、授权和落实。通常以岗位职……
2024-06-07 -
普通化妆品备案问答（六十二期）|化妆品安全评估资料分类管理及几个常见安评问题的解答
1、问：化妆品安全评估资料如何分类管理？ 答：根据《化妆品安全评估资料提交指南》中关于化妆品分类规定：参照《分类规则》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的……
2024-06-05 -
普通化妆品备案问答（六十一期）|委托生产备案人要求专题（2）
一、问：质量安全负责人法定职责有哪些？ 答：委托生产的化妆品注册人/备案人设置的质量安全负责人应当协助本企业法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责： （一）建立并组织实施本企业质量管理……
2024-05-28 -
【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》（二）
上期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》发布之后，得到了不错的反响，器审小编加快梳理速度，今天给您带来第二期，讲讲让小编头痛不已的备案资料不一致的高频“错题”。 1.“备案申请表”页面中分类编码……
2024-05-27 -
普通化妆品备案问答（六十期）|化妆品委托生产常见问题解答
一、问：化妆品委托生产的，委托方应承担哪些义务？ 答：化妆品委托生产的，委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人。其应建立相应的质量管理体系和组织机构，对化妆品全生命周期质量安全和功效宣称负责，履……
2024-05-22 -
《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读②
错题1 审查意见 产品申请表中剂型分类与实际配方、生产工艺不一致。 《普通化妆品备案资料要求》地方标准 5.1.2“产品信息”中“分类编码”所涉及的信息填写要求见《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则与分类目……
2024-05-21 -
【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理共性问题答疑（一）
“填错信息”“传错资料”“前后矛盾”……五花八门的备案资料问题，“你方错完，我再错”。为了帮助化妆品备案人从他人的“错误”中吸取教训，避开易错“盲区”，器审小编梳理汇总了进口化妆品备案资料整理环节出错率高且具有……
2024-05-19 -
[答疑解惑]普通化妆品备案常见问题解析 |着色剂篇
着色剂是化妆品常用的一类原料，《化妆品安全技术规范》中指出着色剂是利用吸收或反射可见光的原理，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化妆品中加入的物质，但不包括《化妆品准用染发剂表》中规定的染发剂。器审……
2024-05-18 -
注意|这些动(植)物原料不能用在化妆品中！
近日，国家药监局通报了4起化妆品典型案例信息，包括使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品，涉嫌犯罪，相关案件已移送公安机关，并给予企业法定代表人终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。 《化妆品安全……
2024-05-18
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