常见问题
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普通化妆品备案问答（五十九期）|化妆品安全评估及原料使用等问题解答
1、问：化妆品安全评估报告存档备查的含义是什么？ 答：化妆品安全评估报告存档备查作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措，并不是减免企业编制化妆品安全评估……
2024-05-15 -
化妆品“分装”销售？可能违法！|国家药监局化妆品生产经营常见问题解答（二）
一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？ 根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定，配制、填充、灌装化妆品内……
2024-05-11 -
化妆品安全评估专刊|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十二期）
问题1：化妆品安全评估资料何时实施分类管理？化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告？ 答：根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024……
2024-05-10 -
错题本|2024年一季度上海进口普通化妆品备案“错题”大盘点
为进一步帮助本市进口普通化妆品备案人、境内责任人厘清备案申报资料要求，促进备案资料质量提升，小编专门梳理汇总了今年一季度进口普通化妆品备案检查情况。本期结合企业备案资料中的高频“错题”，帮助备案人汲取……
2024-05-08 -
广东药监局|广东省国产牙膏备案问题解答（四）：包装标签问题
一、牙膏产品销售包装图片提交时有什么要求？ 答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定，牙膏进行备案时，备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片，图片应当符合以下要求： （1……
2024-05-08 -
江苏药监局|关于牙膏备案填报及资料豁免问题解答
1.问：牙膏如何进行管理？ 答：2023年12月1日，《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）正式实施，按照《办法》要求，牙膏实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。国产牙膏应当在上市销售前向……
2024-05-07 -
化妆品生产质量管理（实际生产）常见问题-机构与人员篇
1.化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称“企业”）应当设置哪些机构、配备哪些人员？ 企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构，明确质量管理、生产等部门的职责和权限，配……
2024-05-01 -
《化妆品原料数据使用指南》问答
一、七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序？ 化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆品……
2024-04-30 -
《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答
一、国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容？ 《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）和美国化妆品原料评价委员会（CIR……
2024-04-30 -
化妆品《已上市产品原料使用信息》问答
一、如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》？ 《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全……
2024-04-30 -
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答
一、制定《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》（以下简称《技术指导原则》）的目的和意义是什么？ 化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别……
2024-04-30 -
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》？ 为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识……
2024-04-30
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