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化妆品申报常见问题解答

2007-08-25 08:39 不详 佚名点击:次 【字号:
什么样的化妆品必须由卫生部审批? 答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。 进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;
(责任编辑:中国注册申报网)

 

什么样的化妆品必须由卫生部审批?

  答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。
  进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。

进口普通化妆品分哪些类别?

发用品指(趾)甲用品
护肤品芳香品
彩妆品 

进口特殊用途化妆品、国产特殊用途化妆品分哪此类别?

1、育发类*
6、防晒类※
2、健美类*7、除臭类※
3、美乳类*8、祛斑类※
4、染发类9、脱毛类※
5、烫发类* 

  以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验

化妆品申报涉及的机构有哪些?

答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。

国产特殊用途化妆品的申报程序

答:国产特殊用途化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

卫生部化妆品评审会每年有几次?

答:卫生部化妆品评审会每年召开四次,分别 在3、6、9、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。

化妆品都要检验哪些项目?

答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

申报国产特殊用途化妆品需提交什么资料?

答:申请单位在初审时应提交的材料有:
  (1)国产特殊用途化妆品卫生许可申请表
  (2)产品配方
  (3)功效成份、使用依据及功效成份的检验方法
  (4)生产工艺及简图
  (5)产品质量标准(企业标准)
  (6)省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告
  (7)卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
  (8)产品说明书样稿
  (9)可能有助于产品评审的其它资料
  另附未启封的完整产品样品小包装3件。
  终审时需要提交的材料,除初审时准备的资料外,应附上省级卫生行政部门和初审委员会同意该产品上报的意见书。
  目前,卫生部食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和13份复印件

进口化妆品如何申报?

答:进口化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

申报进口化妆品需提交哪此材料?

答: (1) 进口化妆品卫生许可申请表
   (2) 产品配方
   (3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
   (4) 生产工艺及简图
   (5) 产品质量标准(企业标准)
   (6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
   (7) 产品包装(含产品标签)
   (8) 产品说明书
   (9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
   (10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
   (11) 可能有助于评审的其它资料

国产(进口)特殊用途化妆品的申报周期是多长时间?

答:申报周期取决于两个时间段

1、检验时间
(烫发类):60天,
(祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类):80天,
(健美、美乳类):150天,
(育发类):180天,
2、评审时间
卫生部于每年3月、6月、9月、12月组织专家组召开评审会。一般情况下,将于评审会结束后40~60天取得批件

申报周期=检验时间+评审时间

进口普通类申报周期是多长时间?

答:1、检验时间
(发用类):35天,
(护肤类):60天,
(彩妆类):60天
(指趾甲类):25天
(芳香类):25天
2、评审时间
材料齐备后可随时上报卫生部,卫生部5日内决定是否受理,受理后20日内决定是否批准。

申报周期=检验时间+评审时间
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