天健华成旗下,领先的健康产品注册门户-16年经验,良好口碑,品牌服务,诚信经营!努力创造行业典范! 设为首页】【加入收藏】【English】【日本語高级搜索|网站地图
  • 最新推荐:
  • 帮助中心
  • 微信咨询:1801335159(QQ同号)

进口化妆品注册材料准备概述

2010-07-27 16:31 本站原创 天健华成点击:次 【字号:
2010 年 4 月之后,申报进口化妆品需提交下述资料: 进口特殊用途化妆品 行政许可,应提交下列资料: (一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表; (二

 

20104月之后,申报进口化妆品需提交下述资料:

 

进口特殊用途化妆品行政许可,应提交下列资料:
  (一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
  (二)产品中文名称命名依据;
  (三)产品配方;
  (四)生产工艺简述和简图;
  (五)产品质量安全控制要求;
  (六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
  (七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
  (八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
  (九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
  (十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
  (十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
  (十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
  (十三)可能有助于行政许可的其他资料。
  另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

进口非特殊用途化妆品备案,应提交下列资料:
  (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
  (二)产品中文名称命名依据;
  (三)产品配方;
  (四)产品质量安全控制要求;
  (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
  (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
  (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
  (八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
  (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
  (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
  (十一)可能有助于备案的其他资料。
  另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

化妆品新原料行政许可,应提交下列资料:
  (一)化妆品新原料行政许可申请表;
  (二)研制报告
      1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
      2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
      3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
  (三)生产工艺简述及简图;
  (四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;
  (五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
  (六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
  (七)可能有助于行政许可的其他资料。
  另附送审样品1件。

 

        (注:委托天健华成申请注册的,只需提供部分资料如证明文件。)


    以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:
  (一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;    

    (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
  (三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;
  (四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
  (五)使用中国法定计量单位;
  (六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
  (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPFPFAPAUVAUVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
  (八)产品配方应提交文字版和电子版;
  (九)文字版与电子版的填写内容应当一致。

(责任编辑:中国注册申报网)
日本进口化妆品外包装宣传“医、医药”,是 进口化妆品注册申报需要什么资料?
办理进出口化妆品标签审核须知 进口普通化妆品备案需提供哪些资料?
进出口化妆品标签审核操作规程 进口化妆品标签申报专业服务
进口化妆品及中文标签申报步骤 进口化妆品中文标签审核流程
进口化妆品申报资料准备及要求 进出口食品标签化妆品标签审核应提交资料
进口化妆品标签审核申请须知 化妆品申报指导材料
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
表情:
用户名: 验证码:点击我更换图片