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进口特殊类化妆品申报注册攻略之二:祛斑类

2007-09-20 10:48 本站原创 李娜点击:次 【字号:
作者:李娜(北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部 经理) 1. 进口祛斑类化妆品进入中国大陆的程序? 2. 进口厂商需要符合哪些条件? ( 1 )产

 

作者:李娜(北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部  经理)

 

 

1.进口祛斑类化妆品进入中国大陆的程序?


2.进口厂商需要符合哪些条件?

1)产品已在国外进行销售;

2)生产企业符合GMPISO条件;

3)拥有在华责任单位和经销商;

4)产品检验及检疫合格。

 

3.进口祛斑类化妆品需做哪些检验?

一、微生物检验项目

菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌。

二、卫生化学检验项目

汞、砷、铅、氢醌、苯酚、pH值。

注:宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标。

三、毒理学试验项目

多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验。

四、人体安全性检验项目

人体皮肤斑贴试验。

 

4.进口祛斑类化妆品检验周期多长?

  化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。进口祛斑类化妆品的检验周期约为80-120天。

 

5.进口祛斑类化妆品申报一般需要多少费用?

申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。

样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同。进口祛斑类化妆品检验费约为1.3万左右。评审费用统一为2000元。

以上费用相加,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。

 

6.卫生部化妆品评审会每年有几次?

卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约1015天。

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(责任编辑:中国注册申报网)
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