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进口保健食品注册涉及的机构

2012-01-04 12:28 天健华成 天健华成点击:次 【字号:
审批机构: 国家食品药品监督管理局(SFDA)主管全国保健食品注册管理工作,负责对进口保健食品的审批 。 相关部门: SFDA食品许可司【(2008年7月设立

 

审批机构:

       国家食品药品监督管理局(SFDA)主管全国保健食品注册管理工作,负责对进口保健食品的审批 。

相关部门:

      SFDA食品许可司【(2008年7月设立)原为药品注册司】具体承担保健食品的审批职责。
      SFDA保健食品审评中心受国家食品药品监督管理局的委托,负责组织保健食品技术审评。
      认定的检验机构(中国CDC营养与食品安全所,唯一)负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。 

重点介绍:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心

        2004年6月16日正式挂牌(中保办加挂)。
        主要职责:(1) 负责组织保健食品的技术审查和审评工作。(2)配合国家局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。(3)协助国家局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。
        人员编制:50名,其中20名用于保健食品审评工作。
        组织结构:负责人:中心主任,设保健食品事务主任助理一名,负责协调工作。下设三个处:
        一处职责:负责保健食品产品配方的技术审评; 制定保健食品审评计划及进度协调;负责保健食品审评意见的审核;负责上报保健食品的审核; 负责审评产品档案的管理。
        二处职责:负责保健食品功能学、毒理学、安全 性评价资料的技术审评。
        三处职责: 负责保健食品生产工艺、质量标准和 功效成分的技术审评。

(责任编辑:admin)
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